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临夏州市场监管局对防疫类医疗器械生产企业开展专项检查和帮扶指导

来源: | 作者: | 日期:2021-10-30 10:54:02 | 阅读: 1179

疫情防控工作开展以来,临夏州市场监管局充分发挥职能作用,强化责任担当,一手抓疫情防控工作,一手抓企业帮扶指导,组成医疗器械专项检查组,对申请恢复生产的2家医用口罩和医用防护服生产企业进行了专项检查和帮扶指导,为全州疫情防控物资保障提供有力支撑。专项检查和帮扶指导工作中,先后对甘肃阳光智家网络科技有限公司和甘肃拓奇实业有限公司生产的医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用一次性防护服产品,从原辅料采购、生产全过程、出厂检验、灭菌环节等进行全过程的检查和指导,督促指导企业严格落实主体责任和医疗器械生产质量管理体

疫情防控工作开展以来,临夏州市场监管局充分发挥职能作用,强化责任担当,一手抓疫情防控工作,一手抓企业帮扶指导,组成医疗器械专项检查组,对申请恢复生产的2家医用口罩和医用防护服生产企业进行了专项检查和帮扶指导,为全州疫情防控物资保障提供有力支撑。

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专项检查和帮扶指导工作中,先后甘肃阳光智家网络科技有限公司和甘肃拓奇实业有限公司生产的医用外科口罩、一次性使用医用口罩医用一次性防护服产品,从原辅料采购、生产全过程、出厂检验、灭菌环节等进行全过程检查和指导,督促指导企业严格落实主体责任医疗器械生产质量管理体系,加强对原材料进货质量和生产工艺过程控制特别对熔喷布、无纺布等核心原材料严格把关,按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,严格落实产品出厂“每批必检”制度,确保产品质量安全。同时,指导企业落实疫情防控“六必须”(必须建立企业疫情防控和应急工作机制;必须确保上岗员工身体健康、严禁带病上岗;必须做到全体员工上岗前测量体温和佩戴口罩;必须保证生产经营场所通风良好,对生产场所每日定时清洁消毒;必须做到生产经营场所废弃物当日全部清除;必须合理安排班次,避免人员聚集)要求,确保疫情防控和企业生产两不误。

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下一步,州市场监管局进一步加强防疫医疗器械生产企业的质量监管强化监督检查和帮扶指导及时排查医疗器械质量安全风险隐患,督促企业落实主体责任提高产品质量安全意识,坚决守住产品质量安全底线为疫情防控工作提供强有力的物资保障。