药品监管信息公示

索引号: 20200608172451 生成日期: 2020-06-08 17:24:51
信息名称: 临夏州医疗器械经营行政许可事项公告(2020年第13号) 发布机构:

临夏州医疗器械经营行政许可事项公告(2020年第13号)


临夏州医疗器械经营行政许可事项公告(2017年第7号)

临夏州医疗器械经营行政许可事项公告(2020年第13号)

根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》和《临夏州医疗器械经营许可证核发(延续、变更)审批工作程序》临夏市晨耀辉医疗器械商贸有限公司提交的许可申请进行了审查、行政审核,现将审核结果予以公示公告,公示期为7天,请社会各界予以监督。

监督电话:09306216381     传真:0930—6287029      邮编:731100      通讯地址:临夏市新华街统办楼

特此公告。

                                                                       临夏州市场监督管理局

                                                                       202068

 

申报事项

企业名称

注册地址

仓库地址

质量管理人

经营范围

经营方式

现场检查结果

现场检查时间

现场检查员

第三类医疗器械经营许可申请

临夏市晨耀辉医疗器械商贸有限公司

甘肃省临夏州临夏市东区19-2号义乌国际商贸城271106号商铺

甘肃省临夏州临夏市东区19-2号义乌国际商贸城271106号商铺

王晓艳

第三类:01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-;02-07手术器械-;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-;03-05神经和心血管手术器械-;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;05-01放射治疗设备;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;05-04放射治疗配套器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT;06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI;06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;06-11放射性核素成像设备;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备;6840临床检验分析仪器

批发

通过

202065

张雯娟

妥进鹏

费晓娜