药品监管信息公示

索引号: 20200714110538 生成日期: 2020-07-14 11:05:38
信息名称: 临夏州医疗器械经营行政许可事项公告(2020年第16号) 发布机构:

临夏州医疗器械经营行政许可事项公告(2020年第16号)


临夏州医疗器械经营行政许可事项公告(2017年第7号)

临夏州医疗器械经营行政许可事项公告(2020年第16号)

根据企业行政许可事项的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》和《临夏州医疗器械经营许可证核发(延续、变更)审批工作程序》对“甘肃省善远通医疗器械有限责任公司”、“临夏市济民医药连锁有限责任公司济福堂分店”提交的许可申请进行了审查、行政审核和现场检查,现予以公示公告,公示期为7天,请社会各界予以监督。

监督电话:09306216381     传真:0930—6287029      邮编:731100      通讯地址:临夏市新华街统办楼

特此公告

                                                                       临夏州市场监督管理局

                                                                       2020714

 

申报事项

企业名称

注册地址

仓库地址

质量管理人

经营范围

经营方式

现场检查结果

现场检查时间

现场检查员

第三类医疗器械经营许可申请

甘肃省善远通医疗器械有限责任公司

甘肃省临夏州临夏市锦绣嘉园17-064#商铺

甘肃省临夏州临夏市锦绣嘉园17-064#商铺

李婷

01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-06冲击波手术设备;01-09内窥镜手术用有源设备;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;03-03神经和心血管手术器械-;03-05神经和心血管手术器械-;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;04-13外固定及牵引器械;05-01放射治疗设备;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;06-09磁共振成像设备(MRI;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;12-02神经调控设备;12-04其他;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具

批零兼营

通过

2020.7.10

费晓娜

王亚超

妥进鹏

临夏市济民医药连锁有限责任公司济福堂分店

甘肃省临夏州临夏市庆胜路天丰花园十三单元101室铺面

马富花

第三类:14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械

零售

通过

2020.7.8

张雯娟

王亚超

妥进鹏