药品监管信息公示

索引号: 20210701171942 生成日期: 2021-07-01 17:19:42
信息名称: 临夏回族自治州市场监督管理局第一类医疗器械备案公告 2021年(第2号) 发布机构:

临夏回族自治州市场监督管理局第一类医疗器械备案公告 2021年(第2号)


临夏回族自治州市场监督管理局一类医疗器械备案公告

 

2021年(第2号)

 

  根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监管总局局令第4号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监管总局公告2014年第26号)及《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》(食药监办械管〔2019174号)的有关规定,经我局审查,穴位压力护眼符合备案标准,现将备案信息予以公告。

 


临夏回族自治州市场监督管理局

日期:2021年0608

 

 


第一类医疗器械备案凭证

 

甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司:

根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:穴位压力护眼予以备案,备案号:甘临械备20210006号。

 


临夏回族自治州市场监督管理局

日期:2021年0608

 

 

第一类医疗器械备案信息表

 

 

                                           备案号:甘临械备20210006

备案人                                   

甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司                                 

备案人组织机构代码证号

91622926MA72ULJT07                                  

备案人注册地址

 甘肃省临夏州东乡族自治县河滩镇农贸市场院内1号                                  

生产地址

 甘肃省临夏州东乡族自治县河滩镇农贸市场院内1号                                  

代理人

/                                  

代理人注册地址

/                                 

产品名称

穴位压力护眼                              

分类编码

I类:2002版:6827-03 中医器具/

2017版:20-03-11穴位压力刺激器具                               

规格/型号

型号:长方型、月牙型。

规格:27mm×20mm、30mm×20mm、28mm×16mm、35mm×40mm                                  

产品描述

本品由无纺布背衬层、线状体、医用胶及金箔隔离层组成,不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。                               

预期用途

贴敷于眼周穴位,进行外力刺激,缓解因用眼过度引起的视疲劳、眼干、眼涩、眼酸胀痛、迎风流泪等眼部不适症状,无创                               

备注

/                                   

备案单位和日期

临夏回族自治州市场监督管理局

备案日期:20210604日                                   

变更情况

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