药品监管信息公示

索引号: 20210701172325 生成日期: 2021-07-01 17:23:25
信息名称: 第一类医疗器械生产备案信息公示 (2021年第2期) 发布机构:

第一类医疗器械生产备案信息公示 (2021年第2期)


第一类医疗器械生产备案信息公示

 

2021年第2期)

 

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院680号令)、《医疗器械生产监督管理办法》(食药监总局7号令)和《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(食药监总局2014第25号的要求,依照企业申请,经我局组织形式审查,甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司第一类医疗器械生产备案符合规定,予以发放《第一类医疗器械生产备案凭证》,现予以公布。请社会各界予以监督。

附件:

甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司第一类医疗器械生产备案凭证

(备案号:甘临食药监械生产备20190001号

        

                   临夏回族自治州市场监督管理局

                          2021610

 

 

第一类医疗器械生产备案凭证  

备案编号:甘临食药监械生产备20190001号

企业名称

甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司

住所

甘肃省临夏州东乡族自治县河滩镇农贸市场院内1号

生产地址

甘肃省临夏州东乡族自治县河滩镇农贸市场院内1号

法定代表人

刘卫兵

企业负责人

刘万利

生产范围

I类:2002版:6858-05冷敷器具/2017版:09-02-03物理降温设备;

I类:2002版:6827-03中医器具/2017版:20-03-11穴位压力刺激器具。

品 

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

穴位压力刺激贴

甘临械备20210001号

2021年03月05日


护眼贴

甘临械备20210002号

2021年03月05日


医用冷敷贴

甘临械备20210003号

2021年03月12日

变更

医用冷敷贴

甘临械备20210004号

2021年03月08日


穴位压力护眼贴

甘临械备20210005号

2021年03月11日


穴位压力护眼贴

甘临械备20210006号

2021年06月04日

新增

备注

企业原备案的7种产品(医用冷敷贴,甘临械备20190001号;医用冷敷贴,甘临械备20190002号;明目护眼贴,甘临械备20190003号;穴位压力刺激贴,甘临械备20190004号;医用护理软膏,甘临械备20190005号;穴位压力前列腺刺激贴,甘临械备20200001号;穴位压力明目护眼贴,甘临械备20200002号)予以取消备案。2021年3月份分别增加了穴位压力刺激贴、护眼贴、医用冷敷贴、穴位压力护眼贴5种产品备案。2021年06月04日新增穴位压力护眼贴1种产品备案。

 

                            备案部门:临夏州市场监督管理局

                        备案日期:20210607