【“三抓三促”市场监管在行动】临夏州市场监管局举办药品化妆品医疗器械不良反应(事件)监测能力提升培训班

来源:市场监督管理局 浏览次数: 发布时间:2023-05-06 20:56
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为全力推进“三抓三促”行动走深走实,切实提高监测人员的监测水平和分析评价能力,进一步推动我州药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,5月6日,州市场监管局举办了全州药品化妆品医疗器械不良反应(事件)监测能力提升培训班。州局党组成员、副局长杨彦平主持培训班,通报全州2023年第一季度药品化妆品医疗器械不良反应(事件)监测工作开展情况,并对下一步工作提出具体要求。


此次培训,邀请省药物警戒中心长期从事不良反应监测工作的三名老师,分别从药品、化妆品、医疗器械不良反应(事件)监测相关法规、基础知识和系统操作等方面进行了全面的讲解,重点对《药品不良反应报告和监测管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》进行了详细的解读,并对不良反应/事件报告表的填写做了细致入微的介绍。同时指出了填报方面普遍存在的具体问题,为日后更好开展不良反应监测工作打下了坚实的基础。



培训班指出,一要提高认识,加强对药化械不良反应监测工作的重视。不良反应监测工作,是保障消费者安全使用药品、化妆品、医疗器械的重要环节,各监测单位要高度重视,确保不良反应监测工作任务落实落细。二要完善机制,全面落实药化械不良监测主体责任。各监测单位要配备与监测工作相适应的专(兼)职人员,认真履行监测责任,依法开展监测,主动落实报告主体责任。三要明确目标,稳步提升药化械不良反应报告质量。有效性是不良反应报告的主要价值,各县市工作人员要把好关,确保每一例报告的真实性、准确性、完整性。四要广泛宣传,着力营造社会共治良好氛围。以“安全用药月”“5·25爱肤日”“医疗器械安全宣传周”等活动为契机,通过多种渠道、不同方式开展药化械不良反应(事件)知识宣传,提高群众安全用药用妆用械意识,形成社会共治的良好氛围。

培训班结束后,参训人员纷纷表示,此次培训受益匪浅,今后将进一步加强学习,严格按照规定要求,及时收集上报不良反应(事件)报告,全面推进我州药化械不良反应(事件)监测工作再上新台阶,以实际行动服务人民群众用药用械用妆安全有效。

州、县市市场监管局工作人员,州内二级以上医疗机构、乡镇卫生院、民营医院和部分药品化妆品医疗器械生产经营单位不良反应监测人员共300余人参加培训。