省药监局督导检查临夏州医疗器械监管工作

来源:市场监督管理局 浏览次数: 发布时间:2024-09-03 21:25
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近日,省药监局督导检查工作组一行前来我州督导检查医疗器械质量安全监管工作。州、县市市场监管局主要负责人等一同检查。


督查组采取听汇报、查资料、看现场的方式,对我州无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、体外诊断试剂、口腔科医疗器械、医疗器械“清网”行动、推进医疗器械唯一标识实施应用、落实医疗器械经营分级监管、医疗器械经营许可与备案、第一类医疗器械产品备案与监管、新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训与实施等重点工作开展情况进行了督导检查,对我州医疗器械监管工作从部署到位、举措有力、行动及时、成效明显等方面给予充分肯定。同时,督查组先后深入临夏市、康乐县、临夏县部分医疗器械生产经营使用单位,对重点产品购、验、存、销、用等关键环节开展了抽查,现场指出了存在的不足,提出了整改要求。督查组要求,要继续加大关键环节、重点产品监督检查力度,健全长效监管机制,督促企业严格落实主体责任,努力提升医疗器械质量安全管理水平。


此次督导检查,不仅是对我州医疗器械监管工作的一次全面体检,也为抓好下一步监管工作打下了坚实基础。下一步,我局将以此次督查为契机、为动力,持续加强医疗器械质量安全隐患排查整治力度,严厉打击各类违法违规行为,按照抓监管、抓服务、抓宣贯、抓规范的工作要求,督促涉械单位严格落实主体责任,全力守牢质量安全防线,努力提升医疗器械质量安全水平,为群众用械安全保驾护航。