9月12日，临夏州市场监管局召开第三季度医疗器械质量安全风险会商会，听取各县市局监督检查、监督抽样、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、案件查办工作中发现的风险信息以及在经营使用环节存在的风险问题、处置等情况，通报第三季度全州医疗器械质量安全风险隐患排查治理情况，并安排下一阶段重点工作。

会议指出，今年以来，全州市场监管系统全面落实“四个最严”要求，按照国家总局和省药监局关于医疗器械安全监管工作的安排部署，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”这一工作思路，聚焦重点领域、关键环节，深入开展医疗器械监督检查，医疗器械质量安全风险管控工作成效有了明显提升。但仍存在专项整治行动推进力度不均衡、成效不显著、日常监管工作不深不细等问题，需要正视问题差距，采取切实可行举措加以完善。

会议要求，全州市场监管系统要充分认识当前医疗器械监管工作面临的风险和挑战，压实“两个”责任，全面落实好医疗器械质量安全监管责任。一要严格分析研判，落实会商机制。依照《医疗器械监督管理条例》和新修订的《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，结合《临夏州医疗器械经营使用监督检查工作计划》，运用日常监管、飞行检查、专项整治，不良反应（事件）监测、网络交易监测、投诉举报和舆情监测等情况定期开展风险会商研判，努力提高监管的实效性、针对性、靶向性。二要强化宣传引导，营造良好氛围。对新修订《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规进行宣传，着力提高监管人员和企业从业人员的能力水平，努力增强企业的诚信守法经营意识。三要坚持问题导向，狠抓工作落实。聚焦无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、体外诊断试剂、口腔科医疗器械、医疗器械“清网”行动、推进医疗器械唯一标识实施应用、落实医疗器械经营分级监管、医疗器械经营许可与备案、第一类医疗器械产品备案与监管、新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训与实施等重点工作，深入持久开展医疗器械专项整治，严厉打击违法违规行为，对可能出现的风险隐患线索坚决抓住不放，深挖到底，加大案件查办力度，切实提高医疗器械风险隐患排查治理能力，全力保障群众用械安全。

州、县市市场监管局医疗器械监管工作分管负责人、医疗器械监管业务骨干参加会议。