临夏州市场监管局开展定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量监督检查保障群众用械安全
今年以来,临夏州市场监管局重点针对综合医院、口腔诊所等医疗机构,组织开展定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量监督检查,排查使用环节医疗器械质量安全风险,保障群众用械安全。
检查人员采取“四不两直”方式,重点核查医疗机构资质证照、义齿采购验收、储存养护等关键环节。检查过程中,执法人员查阅了使用单位口腔类医疗器械购进、验收、养护、储存、使用等管理制度是否建立,是否严格按制度执行,是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械,是否建立完整的购进验收记录并保存购进发票,使用的定制式义齿购进渠道是否合法等方面。截至目前,共检查综合医院、口腔诊所304家次,下达责令整改通知书3份,立案查处3起,罚没款1.5万元,有效震慑了违法违规行为。
此次检查坚持“执法与普法”相结合的原则,检查过程中执法人员向医疗机构从业人员详细解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,指导综合医院、口腔科专科诊所健全质量管理制度,完善台账档案,进一步提升了从业人员的法律意识、质量意识、责任意识和安全意识。
下一步,临夏州市场监管局将持续加强综合医院、口腔专科诊所等医疗器械使用单位的监督检查力度,通过日常检查与专项治理相结合的方式,严格把好入“口”关,织密织牢安全网,努力规范使用行为,全力保障用械安全。