临夏州市场监管局召开2025年第二季度药械化质量安全风险会商会议

来源:市场监督管理局 浏览次数: 发布时间:2025-07-24 15:47
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7月22日,临夏州市场监管局召开2025年第二季度药械化质量安全风险会商视频会议,听取各县市局日常监管、监督检查、监督抽样、不良事件监测、网络销售监测、案件查办工作中发现的风险信息及经营使用环节存在的风险问题、处置等情况,分析研判当前监管工作中的安全风险,有针对性地对下一阶段重点工作进行再动员、再安排、再部署、再推进。

会议指出,全州各级市场监管部门要按照“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”的原则,按照监管级别越高、风险程度越大、检查频次越多的目标,制定行之有效的监督检查计划,明确监管重点,明确监管责任、明确检查频次,着重加强对药品、特殊化妆品、儿童化妆品、无菌植入类、集采中选类、医疗美容类、青少年近视防治类等风险程度较高企业、高风险产品及生产经营使用单位的风险隐患排查,同时要认真落实风险会商工作机制,及时梳理生产经营使用环节风险隐患,建立健全风险隐患问题清单,按照“检查一家、规范一家、提升一家”的工作目标,对照风险清单采取针对性措施,严抓跟踪问效,落实挂账销号,抓实闭环整改。

会议强调,要牢固树立风险管控意识,持续坚持问题导向,紧紧围绕日常工作中发现的重点难点问题和风险隐患线索,深入开展调查研究,摸清真情况、发现真问题,采取行之有效的工作举措,扎实做好风险防控各项工作。一要高度重视风险隐患排查工作。风险管理是做好药化械监管工作的根本,药化械监管本质上就是实施风险管理,需要连续不断地预测风险、排查风险、掌控风险、消除风险。各县市局要严格贯彻落实“四个最严”要求,必须在源头严防、过程严管、风险严控上下功夫,严守安全底线,努力让监管跑在风险前面。二要准确把握风险管理具体要求。要按照“推进风险会商、持续深化风险防控”工作要求,持续深入开展风险会商,建立风险清单责任制和销号制,对监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等工作中发现的风险信息及时梳理、调查和处置,确保风险防控到位”。三要严格落实风险管理重点任务。认真对照今年重点工作安排,紧盯重点工作任务落实,深入开展专项整治,聚焦安全风险隐患,强化重点产品监管,压实企业主体责任,完善监管工作机制,努力实现企业质量管理水平有效提升,监管效能有效提升,市场环境持续优化,监管机制持续优化,确保产品质量安全。

会议以视频形式召开。州局分管负责人、药品总监及药械化相关科室人员,各县市局药化械工作分管负责人,药化械监管股室监管人员分别在各自会场参加会议。