集采中选医疗器械质量安全事关人民群众生命安全，为确保药品安全巩固提升行动走深走实，进一步提高医疗器械使用单位质量管理意识，确保群众用械安全。近期，临夏州市场监管局坚持问题导向，强化风险防控，在全州范围内开展国家及省级联盟集采中选医疗器械质量安全检查，有效防范了使用环节质量风险。

一是认真分析研判，开展隐患排查。充分发挥州、县市两级风险会商机制作用，分析研判本辖区监管工作中存在的风险隐患，聚焦重点区域、重点环节、重点产品，以集采中选品种为重点，加大风险隐患排查力度，及时化解和消除风险隐患，保障医疗器械产品质量使用安全。

二是强化部门联动，提升监管效能。州、县市市场监管部门积极加强与卫健等部门的协同联动，将冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类产品、种植牙、人工晶体、冠脉导丝引丝和吻合器等集采中选医疗器械作为重点品种进行监督检查，督促使用单位建立工作台账，动态掌握使用情况，实施清单化管理。针对性加大辖区综合医院、专科医院等使用单位的监管力度，重点检查集采中选品种进货渠道、供货方资质、产品资质、进货查验记录、使用记录等内容，严查违法违规行为，严控安全风险。

三是强化教育培训，提升人员素质。检查过程中，执法人员针对使用单位管理人员、使用人员法律法规不熟悉的实际情况，现场开展法律法规宣贯培训，解读《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量管理办法》，进一步提高了使用单位从业人员的相关法律法规和专业知识水平，增强了落实主体责任的意识。

截至目前，共检查医疗器械使用单位72家次，检查中执法人员依法对未按要求执行医疗器械进货验收制度，使用过期、失效医疗器械的12家单位进行立案查处，收缴罚没款4.1万元。

下一步，州市场监管局将集采中选医疗器械检查工作与药品安全巩固提升行动有机结合，继续加大监督检查力度，抓紧抓实抓细医疗器械各环节的监管，全力保障医疗器械产品质量安全。