为进一步规范医疗机构药械使用行为，严防严管严控药械质量安全风险。近期，临夏州市场监管局联合州卫生健康委，对二级及二级以上综合医院开展了药械质量安全专项检查。

一是聚焦主体责任，强化责任落实。督促医疗机构严格按照自查标准要求，围绕药械供方资质审查、验收、储存、维护、使用等环节开展风险隐患自查工作，重点排查是否落实药械采购、存储、使用等全链条质量管理制度及储存、维护环节风险隐患点，强化问题整改，做好自查记录，切实履行药械质量安全主体责任，确保药械质量安全。

二是聚焦重点产品，强化品种监管。深入医疗机构重点检查药品医疗器械库房、手术室、急救科（室）、检验科、医技科及临床科（室）的护办室、配药室等重点场所，抽查了特殊药品、疫苗、中药饮片、冷藏药械、集采中选药械、无菌植入类医疗器械等重点监管产品的质量，重点检查进货渠道是否规范，收集的供方资质、产品资质是否齐全，建立的进货查验记录、使用记录是否齐全可追随，在用设备档案是否完备。

三是聚焦问题隐患，强化宣传指导。针对现场检查发现的问题，执法人员现场进行解读指导，制定具体措施并及时整改落实，消除风险隐患。针对从业人员法律法规不熟悉的实际情况，执法人员边检查、边规范、边宣传，现场宣贯了《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，进一步提升了从业人员的责任意识、质量意识、安全意识。同时，对药品医疗器械不良反应/事件监测工作进行现场检查指导，要求医疗机构要进一步提高药械不良反应/事件报告的质量和及时性，坚决杜绝迟报、漏报和瞒报等现象发生。期间，共检查综合医院5家次，对发现的违法违规行为，移交属地监管部门及时调查处置。

下一步，临夏州市场监管局将持续加大对医疗机构监管力度，深入排查化解药械使用环节风险隐患，全面加强采购、验收、储存、维护、使用全过程质量监管，进一步提高企业的主体责任意识和风险管控意识，切实保证群众用药用械安全。