临夏州市场监管局“五强化”合力推进医疗器械唯一标识实施应用
为进一步贯彻落实国家药监局、省药监局关于实施医疗器械唯一标识的部署要求,全面推进全州医疗器械唯一标识实施应用,临夏州市场监管局强化组织领导,加强部门联动,“五强化”持续推进医疗器械唯一标识实施应用工作落实。
一是强化统筹安排,制定工作方案。为加强全州医疗器械唯一标识工作的组织领导和统筹协调,确保全州医疗器械唯一标识顺利实施,州市场监管局、州卫生健康委、州医保局联合印发《临夏州推进实施医疗器械唯一标识工作方案》,成立推进实施医疗器械唯一标识工作统筹协调小组,从目标任务、实施范围、职责分工、组织保障、工作要求等方面进行了安排,为全面推进实施医疗器械唯一标识工作提供了机制保障。
二是强化培训力度,提升工作成效。3次联合卫健、医保部门专题召开临夏州实施医疗器械唯一标识工作推进暨宣贯培训会,邀请医疗器械唯一标识赋码及维护单位相关专家,对全州监管人员、医疗器械经营使用单位进行全覆盖培训,系统讲解培训医疗器械唯一标识系统组成与构成在全流程体系的监管与实际应用、经营企业软件具体使用与注意事项、医疗机构软件赋码与注意事项等内容,为我州推进医疗器械唯一标识全面实施应用打下了坚实的技术基础。
三是强化三医联动,落实各方责任。联合卫健、医保部门印发《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》《关于进一步做好全州医疗器械追溯监管系统推广应用工作的通知》,适时召开沟通协调会,及时研究企业在实施过程中的瓶颈,破解应用难题,加快实施进度,拓展实施医疗器械唯一标识的品种和范围,全力推进实施了唯一标识在医疗器械经营使用环节的应用。
四是强化宣传引导,营造良好氛围。充分运用单位门户网站、微信公众号、微信工作群等开展宣传,向医疗机构和经营企业印发《医疗器械唯一标识咨询问答》180册,普及相关政策规定及专业知识,使医疗机构和经营企业了解了相关法规要求,有效提升了医疗器械唯一标识社会认知度,形成了良好的共建氛围。
五是强化部门协作,加大督导检查。州市场监管、卫健、医保三部门联动,近期对辖区内的州人民医院、州中医医院、市人民医院等5医疗机构和部分医疗器械经营企业、使用单位医疗器械唯一标识实施应用工作进行检查指导,督促指导企业进一步完善质量管理制度和计算机管理系统,全面推进UDI在经营使用环节的实际应用。
下一步,临夏州市场监管局将强化与卫健、医保等部门的工作联动,加大督导检查工作力度,合力推动医疗器械唯一标识在医疗器械经营使用环节的实施应用。