临夏州市场监管局“四措并举”抓实药品疫苗使用(接种)环节专项监督检查
连日来,临夏州市场监管局以扎实推进药品安全巩固行动落实见效为目标,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”这一思路,聚焦重点领域、关键环节,采取部门联动、全面推动、纠检并举、强化宣贯等措施,深入开展药品疫苗使用(接种)环节专项监督检查,切实保障群众用药安全。
部门联动增合力。适时联合卫健等部门印发《关于开展药品疫苗使用(接种)环节专项监督检查的通知》,成立专项检查工作组,明确工作目标、检查重点等内容,采取“四不两直”方式,随机对辖区内的疾控中心、社区卫生服务中心、口腔诊所、个体诊所、生活美容机构等市场主体使用环节产品质量开展监督检查,及时化解消除风险隐患,确保专项监督检查工作顺利开展。
全面推动重落实。以疫苗储运和接种使用单位、医疗机构口腔科材料和定制式义齿使用单位、医疗美容医疗器械使用单位为重点强化监督检查。重点检查是否使用过期、失效的药械产品;是否严格查验供货商资质和产品证明文件;是否妥善保存相关记录和资料;是否建立相关使用记录,使用记录是否永久保存;是否建立不良事件监测管理制度,是否指定机构并配备专(兼)职人员承担医疗器械不良事件监测报告工作等内容。
纠检并举促长效。集中力量、集中时间对辖区内8家疾控中心、8家卫生院、4家卫生室,8家个体诊所、8家口腔诊所、1家医疗美容机构、7家生活美容机构产品质量开展监督检查,检查过程中共梳理排查出风险隐患144条,向属地市场监管和卫健部门移交案件线索35条。
强化宣贯促规范。按照边检查、边整改、边规范的原则,现场宣贯《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。要求企业从管理制度、人员与培训、购进与验收、设施与设备、储存与保管、调配与使用等方面,全力抓好风险排查和质量管控,不断加强执业人员培训力度,切实提升执业人员质量意识、风险意识、安全意识和责任意识。
下一步,州市场监管局将持续加大日常监督检查力度,强化部门联动,持续开展质量安全风险隐患排查治理工作,督促企业切实履行主体责任,强化规范管理,全力保障群众用药用械质量安全。