上下联动同发力  把好五关保安全

——临夏州“把好五关”稳步推进药品安全专项整治行动

为贯彻落实国家和省上关于药品安全监管工作的部署要求，进一步规范药品、医疗器械使用环节秩序，全力保障群众用药用械安全，按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规要求，近期，州、县（市）市场监管局采取上下联动的工作机制，在全州范围内开展使用环节药品安全专项整治行动 ，全面排查风险隐患，筑牢安全监管防线。

一是把好药械采购关。重点查看药械使用单位购进的药械产品渠道是否合法，票据、供货方资质是否齐全，购进票据是否规范留存、合法有效，是否存在从非法渠道购进药械行为。

二是把好药械使用关。重点检查药品医疗器械库房、手术室、急救科、室（车辆）、检验科、医技科及临床科（室）的护办室、配药室等重点场所，抽查特殊药品、疫苗、中药饮片、冷链类药械、集采中选药械、无菌植入类医疗器械等重点监管产品，重点查看了建立的进货查验记录、使用记录是否齐全可追随，在用设备档案是否完备、保养维护记录是否齐全。

三是把好药械质量关。现场查看环境温湿度，检查药械产品是否按照包装和说明书注明的条件贮存，温湿度计是否定期校验，冷藏设备是否正常运行，是否存在使用过期失效药械产品等情况。

四是把好药械自查关。督促20家市场主体按照法律法规要求，围绕供方资质审查、验收、储存、养护、使用等关键环节，开展风险隐患自查，重点查看是否存在使用过期、失效、淘汰、无产品合格证明的药械产品，全力保障使用环节药械产品质量安全。

五是把好氛围营造关。针对从业人员法律法规不熟悉的实际情况，通过现场宣贯“两法两条例”，既提升了企业负责人和质量管理人员的守法经营意识，又规范了药械使用单位使用行为，为群众用药用械安全提供了保障。

此次行动共检查县乡两级药械使用单位20家次，发现风险隐患67条，现场完成整改23条，检查中发现的涉嫌违法违规案件线索移交属地市场监管部门进行调查处置。

下一步，临夏州市场监管局将持续加大医疗机构监管力度，深入排查化解使用环节风险隐患，全面加强采购、验收、储存、维护、使用全过程质量安全监管，压实企业主体责任，严厉查处违法违规行为，全方位筑牢药械质量安全底线，全力维护群众用药用械安全。