全面加强风险会商  全力筑牢防控底线

——临夏州市场监管局组织召开2025年第一季度药械化质量安全风险会商会

为进一步强化药化械全生命周期监管，深入梳理排查风险隐患，持续加强风险防控和质量安全管理，全面推进药械化监管重点工作任务落实。4月11日，临夏州市场监管局组织召开2025年第一季度药械化质量安全风险会商会，通报药械化安全监管和案件查办情况，分析研判监管中发现的风险隐患，研究防控措施，安排部署下一步药械化安全监管工作。

会议指出，开展风险会商是精准分析和防范化解各类药械化质量安全风险隐患，保障人民群众生命健康的有力举措。各县市局要牢固树立风险管控意识，切实做好风险防控各项工作。一要强化风险管理。充分发挥飞行检查、交叉检查和日常监管作用，督促药品、医疗器械和化妆品经营企业落实主体责任，坚持问题导向，抓实专项整治，按照“打源头、追上线、端窝点”的原则，做到“整治一个环节，严查一批案件，规范一种行为”。二要强化部门协作。持续加强与卫健、医保、公安部门的协作配合，努力做到行刑衔接、行纪衔接，信息共享、协同共治，切实筑牢药械化安全根基。三要强化宣贯培训。多渠道、多形式向群众及药械化经营人员普及药械化安全知识和法律法规，提高群众的药品质量安全意识和自我保护意识，强化药师的责任意识，积极引导公众合理用药用械用妆。

会议强调，要高度重视防范化解药品安全重大风险工作，持续深入开展药械化风险排查和隐患整治工作。一要强化风险意识，突出责任担当。深刻认识防范化解药品安全重大风险工作的重要性、长期性和艰巨性，强化防范化解药品安全重大风险的政治自觉和责任担当，认真落实风险研判会商制度，推进风险排查处置工作制度化、规范化、常态化。二要强化风险防控，突出重点领域。持续开展无菌和植入性、集中带量采购中选、网络销售监测、疫苗储存运输管理，执业药师挂证、投诉举报合规处置、不良事件监测、在用医疗器械监管等重点领域监管，努力做到风险早发现、早研判、早处置，进一步降低药品、医疗器械和化妆品在经营使用环节中的风险隐患。三要强化风险管理，突出整改提升。认真落实风险会商确定的风险防控处置措施，实行跟踪督办和销号管理，加大执法办案力度，充分运用行政执法手段，不断规范企业经营使用行为，督促落实市场主体责任，切实保障公众用药用械用妆安全。

会议以视频形式召开。州局分管负责人、协管调研员、药品总监和药械化等相关科室人员在主会场参加会议。各县市局负责药化械工作分管负责人，药化械股室人员分别在各自分会场参加会议。