临夏州市场监督管理局

药品质量安全管理工作提示

全州各药品经营企业、使用单位，各相关市场主体：

当前我州处于主汛期、高温酷暑期、旅游高峰期三重叠加关键阶段，强降雨、高温高湿、雷电大风等天气多发，极易造成药品受潮霉变、高温失效、储运变质等质量隐患。同时旅游客流大幅攀升，药品流通频次、群众及游客购药用药需求激增，药品安全风险防控压力显著增大。现就做好现阶段药品质量安全管理工作提示如下：

一、提高思想认识，压实主体安全责任

各药品经营、使用单位要高度重视汛期、高温季、旅游旺季药品安全特殊风险，坚决杜绝麻痹思想和侥幸心理。严格落实法定代表人、主要负责人药品质量安全第一责任人责任，健全完善质量管理体系和季节性防控工作机制，细化药品采购、验收、储存等制度。配齐配强质量管理人员，针对性开展汛期防潮控湿、高温养护管控、旅游旺季合规经营、风险隐患排查处置等培训，全面提升从业人员季节性风险识别和履职处置能力，从源头守住药品安全底线。

二、严把购销关口，杜绝非法渠道流通

聚焦夏季肠胃药、蚊虫叮咬药、外伤急救药等旺季热销高频品类，加大查验力度，重点核查药品包装、效期及储存状态，严禁采购储存受潮破损、受热变质、临期异常药品。各单位要严格规范药品购进渠道，全面落实进货查验制度，完善真实完整、全程可溯的购进验收记录，坚决杜绝从无资质单位、个人及非法渠道采购药品，严禁购进、销售、使用假药、劣药、过期变质及不合格药品。采购药品必须严格核验供货单位资质、随货票据、合格证明等资料，做到资质齐全、票账货相符、来源可溯。

三、规范储运养护，保障药品质量稳定

针对汛期潮湿积水、高温闷热、气温波动大等特点，严格按照药品说明书及规范要求，抓实抓细药品储存、运输、养护工作。规范库房分区分类、分垛存放、色标管理，严格落实药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、特殊药品分区隔离存放要求。常态化做好库房通风、除湿、降温、避光、防水防渗工作，精准把控储存温湿度条件。对冷藏冷冻、阴凉储存、特殊管理药品等高风险品类，必须配备合规储存设备，定期校验温湿度监测仪器，做好全程监测记录，杜绝因储存养护不当导致药品变质、失效、质量下降。

四、严守经营规范，规范日常经营行为

药品零售企业严格执行处方药销售管理规定，坚决杜绝无处方售药、超范围经营、执业药师“挂证”等违规行为，确保执业药师在岗履职、依规审方、科学指导群众及游客安全用药。各医疗机构、诊所等药品使用单位，严格落实药品入库验收、出库复核、效期管理制度，常态化排查中药饮片霉变虫蛀、掺杂掺假、重量不符等问题，从严规范特殊药品、冷链药品全流程管理。

五、完善追溯体系，实现全程闭环管控

各药品经营、使用单位要全面落实药品信息化追溯要求，健全药品追溯管理制度，对经营、使用的药品全面开展追溯码扫码、录入、上传工作，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。完整留存药品采购票据、验收记录、销售记录、养护记录、追溯数据等台账资料，全力构建药品全链条闭环追溯监管体系。

六、强化自查整改，防范化解风险隐患

各市场主体要建立常态化药品质量安全自查自纠机制，定期围绕购销渠道、储存养护、追溯管理等重点环节开展全面排查，建立问题台账，实行销号管理，及时整改各类风险隐患。要健全药品安全应急处置机制，一旦发现疑似假劣药、受潮变质、用药不良反应等情况，立即停止销售使用、就地封存管控，第一时间向属地市场监管部门报告，主动配合核查处置，坚决防范区域性、阶段性药品安全风险。

药品安全无小事，特殊时段更需严管严控。全州各药品经营、使用单位要切实扛起主体责任，坚持守法经营、诚信经营，精准落实汛期、高温季、旅游旺季各项管控措施，持续规范药品经营使用行为，共同维护安全规范、平稳有序的药品市场秩序，全力守护人民群众的用药安全。

临夏州市场监督管理局

2026年8月3日