临夏回族自治州市场监督管理局第一类医疗器械备案公告

（2023年第2号）

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）》的有关规定，积石山县鸿毅生物科技有限公司提交的第一类医疗器械备案资料，经我局形式审查，以下9个产品（医用护理垫、清洗液、棉卷、棉片、棉签、医用薄膜手套、医用退热贴、创口贴、绷带）备案资料符合备案要求，予以备案，现将产品备案信息进行公告。

临夏回族自治州市场监督管理局

日期：2023年9月28日

第一类医疗器械备案编号告知书

积石山县鸿毅生物科技有限公司：

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定，提供备案编号如下：

备案编号：甘临械备20230002号

产品名称（产品分类名称）：医用护理垫

备案人住所：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

生产地址：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

临夏州市场监督管理局

2023年9月18日

本告知书仅用于备案人获取备案编号。

备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的，备案编号不变，不再重新发放备案编号告知书。

第一类医疗器械备案信息表

备案编号：甘临械备20230002号

境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

第一类医疗器械备案编号告知书

积石山县鸿毅生物科技有限公司：

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定，提供备案编号如下：

备案编号：甘临械备20230003号

产品名称（产品分类名称）：清洗液

备案人住所：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

生产地址：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

临夏州市场监督管理局

2023年9月18日

本告知书仅用于备案人获取备案编号。

备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的，备案编号不变，不再重新发放备案编号告知书。

第一类体外诊断试剂备案信息表

备案编号：甘临械备20230003号

境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

第一类医疗器械备案编号告知书

积石山县鸿毅生物科技有限公司：

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定，提供备案编号如下：

备案编号：甘临械备20230004号

产品名称（产品分类名称）：棉卷

备案人住所：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

生产地址：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

临夏州市场监督管理局

2023年9月18日

本告知书仅用于备案人获取备案编号。

备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的，备案编号不变，不再重新发放备案编号告知书。

第一类医疗器械备案信息表

备案编号：甘临械备20230004号

境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

第一类医疗器械备案编号告知书

积石山县鸿毅生物科技有限公司：

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定，提供备案编号如下：

备案编号：甘临械备20230005号

产品名称（产品分类名称）：棉片

备案人住所：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

生产地址：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

临夏州市场监督管理局

2023年9月19日

本告知书仅用于备案人获取备案编号。

备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的，备案编号不变，不再重新发放备案编号告知书。

第一类医疗器械备案信息表

备案编号：甘临械备20230005号

境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

第一类医疗器械备案编号告知书

积石山县鸿毅生物科技有限公司：

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定，提供备案编号如下：

备案编号：甘临械备20230006号

产品名称（产品分类名称）：棉签

备案人住所：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

生产地址：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

临夏州市场监督管理局

2023年9月19日

本告知书仅用于备案人获取备案编号。

备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的，备案编号不变，不再重新发放备案编号告知书。

第一类医疗器械备案信息表

备案编号：甘临械备20230006号

境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

第一类医疗器械备案编号告知书

积石山县鸿毅生物科技有限公司：

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定，提供备案编号如下：

备案编号：甘临械备20230007号

产品名称（产品分类名称）：医用薄膜手套

备案人住所：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

生产地址：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

临夏州市场监督管理局

2023年9月19日

本告知书仅用于备案人获取备案编号。

备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的，备案编号不变，不再重新发放备案编号告知书。

第一类医疗器械备案信息表

备案编号：甘临械备20230007号

境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

第一类医疗器械备案编号告知书

积石山县鸿毅生物科技有限公司：

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定，提供备案编号如下：

备案编号：甘临械备20230008号

产品名称（产品分类名称）：医用退热贴

备案人住所：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

生产地址：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

临夏州市场监督管理局

2023年9月19日

本告知书仅用于备案人获取备案编号。

备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的，备案编号不变，不再重新发放备案编号告知书。

第一类医疗器械备案信息表

备案编号：甘临械备20230008号

境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

第一类医疗器械备案编号告知书

积石山县鸿毅生物科技有限公司：

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定，提供备案编号如下：

备案编号：甘临械备20230009号

产品名称（产品分类名称）：创口帖

备案人住所：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

生产地址：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

临夏州市场监督管理局

2023年9月19日

本告知书仅用于备案人获取备案编号。

备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的，备案编号不变，不再重新发放备案编号告知书。

第一类医疗器械备案信息表

备案编号：甘临械备20230009号

境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

第一类医疗器械备案编号告知书

积石山县鸿毅生物科技有限公司：

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定，提供备案编号如下：

备案编号：甘临械备20230010号

产品名称（产品分类名称）：绷带

备案人住所：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

生产地址：甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻摊镇银川路易地扶贫搬迁安置小区内

临夏州市场监督管理局

2023年9月19日

本告知书仅用于备案人获取备案编号。

备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当向原备案部门变更备案。变更备案的，备案编号不变，不再重新发放备案编号告知书。

第一类医疗器械备案信息表

备案编号：甘临械备20230010号

境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

临夏州市场监督管理局关于注销《医疗器械经营许可证》的公告

（2023 第4号）

根据甘肃华圣康达商贸有限公司等企业提交的第三类医疗器械《经营许可证》注销申请，依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》规定，现予以注销该企业的《医疗器械经营许可证》。自注销之起，该企业无第三类医疗器械经营资格。

附件：注销《医疗器械经营许可证》企业名单

临夏州市场监督管理局

2023年9月27日

注销《医疗器械经营许可证》企业名单

临夏州市场监督管理局关于开展中秋节月饼专项抽检情况的通告

（2023年第6期） 

为保证中秋期间食品安全，让群众吃上安全放心的月饼，近期，临夏州市场监督管理局组织开展了中秋节月饼专项抽检工作。本次抽检范围涵盖临夏市、临夏县内蛋糕店、超市等，抽取市场销售量较高的月饼5批次，重点对食品添加剂、酸价、过氧化值等项目进行检测，经检测，5批次月饼均符合食品安全国家标准要求。现将检验结果公示如下：

附件：抽检合格产品信息

临夏州市场监督管理局

2023年9月25日

抽检合格产品信息

临夏州市场监督管理局关于对“放心食品超市自我承诺”企业名单的公示

为深入开展“放心食品超市自我承诺”活动，进一步落实食品安全主体责任自我承诺制度，督促落实食品经营单位主体责任，切实保障人民群众饮食安全。根据《甘肃省市场监督管理局2023年食品销售安全监管工作要点》，临夏州市场监督管理局组织开展了“放心食品超市自我承诺”活动,经县（市）市场监管局推荐上报，现将2023年度第三季度“放心食品超市自我承诺”企业名单予以公示，欢迎社会各界及消费者进行监督。

投诉举报电话：12315

附件：“放心食品超市自我承诺”企业公示名单

临夏州市场监督管理局

2023年9月22日

附件：

“放心食品超市自我承诺”企业公示名单

各网络订餐第三方平台、入网餐饮经营单位：

为进一步加强网络餐饮服务食品安全监督管理，规范网络餐饮服务经营行为，保证餐饮食品安全，保障公众身体健康，根据相关法律法规，特提出以下提醒告诫：

一、网络订餐第三方平台

1.要严格按照《食品安全法》《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规要求，切实履行食品安全主体责任，建立健全平台管理制度，强化对入网餐饮经营单位的规范引导。

2.要加强对入网餐饮经营单位的日常管理和监测，强化平台主体审查责任，保证许可信息真实，对线上餐饮经营单位公示的证照等信息确保齐全、清晰，便于查看。食品经营许可等信息发生变更的要及时更新。严禁未经许可或证照不全、店面卫生差的餐饮经营单位及非实体店开展网络供餐服务。

3.要设置专门的食品安全管理机构，配备专职食品安全管理人员，每年对食品安全管理人员和送餐人员进行培训和考核。培训和考核记录保存期限不得少于两年。经考核不具备食品安全管理能力的不得上岗。

4.要对入网餐饮经营单位的食品经营许可证进行审查，登记入网餐饮经营单位的名称、地址、法定代表人或者负责人及联系方式等信息，保证入网餐饮经营单位食品经营许可证载明的经营场所等许可信息真实。

5.要与入网餐饮经营单位签订食品安全协议，明确食品安全责任。建立并执行入网餐饮经营单位审查登记、食品安全违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、食品安全事故处置等制度，并在网络平台上公开相关制度。

6.要对入网餐饮经营单位的经营行为及信息进行日常检查，发现入网餐饮经营单位存在违法行为和存在食品安全事故潜在风险的，立即停止提供网络交易平台服务并立即报告市场监督管理部门。

二、入网餐饮经营单位

1.要使用安全、无害的食品容器、餐具、包装材料和配送容器，保持容器清洁，对配送食品使用“食安封签”，确保送餐过程中食品不受污染。

2.要具有实体经营门店并依法取得食品经营许可证（含小餐饮登记证、小摊点备案卡，下同），并按照载明的主体业态、经营项目从事经营活动，不得超范围经营。

3.要在网上经营活动主页面公示餐饮单位名称、地址、食品经营许可证、量化分级信息、菜品名称和主要原料名称，公示的信息应当真实。

4.要选择资质合法、保证原料质量安全的供货商，做好食品原料索证索票和进货查验记录，不得采购不符合食品安全标准的食品及原料。严禁经营使用腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品及原料。定期维护食品贮存、加工、清洗消毒等设施设备，保证保温、冷藏和冷冻等设施设备运转正常。

5.要在自己的加工操作区内加工食品，不得将订单委托其他食品经营者加工制作。网络销售的餐饮食品应当与实体店销售的餐饮食品质量安全保持一致。

6.严格执行明码标价，不以营销手段诱导消费者购买不需要的食品，不强行设置起送额度诱导、误导消费者超量点餐。

对违反上述内容的第三方平台、入网餐饮经营单位，将被停止网络交易平台服务或行政处罚，请各单位积极配合、自查自纠，自觉维护网络餐饮食品安全。

临夏州市场监督管理局

2023年9月12日

全州各经营者及相关单位：

为进一步规范“中秋”“国庆”节日期间市场价格秩序，引导全州相关经营者自觉遵守价格法律法规及政策规定，维护消费者合法权益，营造良好的市场价格秩序和节日消费环境，现就有关事项向各经营者及相关单位提醒告诫如下：

一、经营者要严格执行《中华人民共和国价格法》《明码标价和禁止价格欺诈规定》等价格法律法规规章和相关价格政策，自觉规范价格行为，做到合法经营、诚信经营。

二、经营者不得以虚构原价、先提价后打折、不履行价格承诺、虚假降价、虚假折扣等价格欺诈行为进行促销；不得囤积居奇、哄抬物价、捏造散布涨价信息，推动价格过高过快上涨；不得使用欺骗性或误导性的语言、文字等诱导消费者进行交易。

三、经营者要严格依法明码标价，切实做到价签齐全、标价内容真实明确完整、字迹清晰、货签对位、标示醒目，不得在标价之外加价出售商品，不得收取任何未予标明的费用，不得违规捆绑销售、搭售其他商品。

四、经营者不得相互串通、操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益。不得捏造、散布涨价信息，不得违规大量囤积市场供应紧张、价格发生异常波动的商品，哄抬价格，推动价格过高、过快上涨，扰乱市场价格秩序。

五、从事月饼生产、销售活动的经营者，要按照国家发展改革委、工信部、商务部、市场监管总局《关于遏制“天价”月饼、促进行业健康发展的公告》（2022年第5号）要求，依法诚信经营，为消费者提供价格合理的产品。

六、自本次提醒告诫发出之日起，经营者应当加强行业自律，立即开展自查自纠，进一步规范经营行为。市场监管部门将加强监督检查，对经提醒告诫仍然不整改的违法行为，依法从重从快处罚，情节严重的通过新闻媒体予以公开曝光。

中秋、国庆期间，全州市场监管系统将持续加大市场巡查力度，密切关注群众反映问题，加强对重点区域、重点环节、重点商品的价格监管，依法查处各类价格违法行为，维护市场价格秩序稳定。欢迎广大人民群众积极参与监督，若发现上述违法行为，请及时拨打“12315”电话进行投诉举报。

临夏州市场监督管理局

2023年9月11日