临夏州市场监督管理局

《第一类医疗器械生产备案凭证》取消公告

（2025第1号）

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院739号令）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号令）和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》的要求，该企业连续两年内未上报生产质量管理自查报告，当地主管部门对该企业进行现场检查时，企业登记的注册地无该企业。依据《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，对甘肃圣弘堂医药科技有限公司的《第一类医疗器械生产备案凭证》（甘临食药监械生产备20210001号）予以公告取消。

特此公告。

临夏州市场监督管理局

2025年5月19日