临夏州第一类医疗器械备案产品目录（2025 第1号）
临夏州第一类医疗器械备案产品目录
（2025 第1号）
为加强第一类医疗器械备案管理，根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）及《甘肃省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神，临夏州市场监管局严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等要求，有序开展第一类医疗器械备案工作。
现公布临夏州市场监管局截止2024年12月31日有效备案的第一类医疗器械产品目录。
附件：临夏州第一类医疗器械备案产品目录
临夏州市场监督管理局
2025年1月2日
临夏州第一类医疗器械备案产品目录
（截止2024年12月31日）
序号 | 备案号 | 产品名称 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 |
1 | 甘临械备20200004号 | 隔离衣 | 甘肃拓奇实业有限公司 | 91622927MA74K79U49 |
2 | 甘临械备20200005号 | 医用隔离鞋套 | 甘肃拓奇实业有限公司 | 91622927MA74K79U49 |
3 | 甘临械备20210001号 | 穴位压力刺激贴 | 甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司 | 91622926MA72ULJT07 |
4 | 甘临械备20210005号 | 穴位压力刺激护眼贴 | 甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司 | 91622926MA72ULJT07 |
5 | 甘临械备20210006号 | 穴位压力刺激护眼贴 | 甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司 | 91622926MA72ULJT07 |
6 | 甘临械备20230001号 | 穴位压力刺激贴 | 甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司 | 91622926MA72ULJT07 |
7 | 甘临械备20230011号 | 穴位压力刺激贴 | 甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司 | 91622926MA72ULJT07 |
8 | 甘临械备20220001号 | 医用一次性隔离衣 | 甘肃阳光智家网络科技有限责任公司 | 91622901MA73D6QJ0T |
9 | 甘临械备20220002号 | 医用一次性隔离鞋套 | 甘肃阳光智家网络科技有限责任公司 | 91622901MA73D6QJ0T |
10 | 甘临械备20220003号 | 医用隔离面罩 | 甘肃阳光智家网络科技有限责任公司 | 91622901MA73D6QJ0T |
11 | 甘临械备20220004号 | 医用隔离眼罩 | 甘肃阳光智家网络科技有限责任公司 | 91622901MA73D6QJ0T |
12 | 甘临械备20230002号 | 医用护理垫 | 积石山县鸿毅生物科技有限公司 | 91622927MACTJPPG7A |
13 | 甘临械备20230004号 | 棉卷 | 积石山县鸿毅生物科技有限公司 | 91622927MACTJPPG7A |
14 | 甘临械备20230005号 | 棉片 | 积石山县鸿毅生物科技有限公司 | 91622927MACTJPPG7A |
15 | 甘临械备20230006号 | 棉签 | 积石山县鸿毅生物科技有限公司 | 91622927MACTJPPG7A |
甘临械备20230007号 | 医用薄膜手套 | 积石山县鸿毅生物科技有限公司 | 91622927MACTJPPG7A | |
17 | 甘临械备20230008号 | 医用退热贴 | 积石山县鸿毅生物科技有限公司 | 91622927MACTJPPG7A |
18 | 甘临械备20230009号 | 创口贴 | 积石山县鸿毅生物科技有限公司 | 91622927MACTJPPG7A |
19 | 甘临械备20230010号 | 绷带 | 积石山县鸿毅生物科技有限公司 | 91622927MACTJPPG7A |
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