今年以来，临夏州市场监管局以“践行四个最严 、守牢药品安全底线、着力提升产品质量安全保障水平”为目标，全面落实国家和省州药品安全监管工作部署要求，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，聚焦重点领域、关键环节、重点产品，采取部门协作、上下联动、风险会商、全面推动、强化宣贯等措施，深入开展风险隐患排查治理，全州医疗器械市场秩序得到明显改善，违法违规行为得到有效遏制，群众安全用械意识得到有效提升。

一、抓谋划，着力夯实监管基础。一年来，结合全州医疗器械监管工作实际，认真谋划全年医疗器械安全监管工作，制定印发年度医疗器械监管工作要点、监督检查计划等相关文件，从检查重点、环节、频次、内容等方面进行安排，明确职责分工，分解具体任务，细化落实举措。同时，强化“三医联动”，进一步加强市场监管与公安、卫健、医保等部门的协通配合，建立工作联动机制，通力合作，齐抓共进，推进了医疗器械监管工作有力有序开展。各县（市）认真落实属地监管责任、企业主体责任、强化事中事后监管，做到检查有记录，整改有结果，重点监管单位检查覆盖面达到100%，重点产品可追溯率达到100%，违法违规案件查处率达到100%。

二、抓执法，着力查处违规行为。一年来，以“抓监管、促规范、保安全”为目标，持续加强专项整治行动，先后开展“元旦”“春节”“五一”“中秋”“国庆”等节假日期间药械安全、医疗机构药械质量安全、医疗美容医疗器械、医疗器械“清网”行动等专项监督检查。共检查医疗美容使用单位8家次，彩色隐形眼镜经营企业125家次，医疗器械网络销售企业196家次，无菌和植入性医疗器械经营企业2049家次、使用单位2137家次，口腔科医疗器械使用单位1064家次。排查医疗器械风险隐患76条，查办违法违规案件76件，罚没款22.67万元，违法违规行为得到有效查处。

三、抓抽检，着力发挥检测作用。一年来，狠抓医疗器械质量抽检工作，制定医疗器械质量抽检计划，分解一次性使用无菌闭合夹、一次性使用无菌腹内压测量包、一次性使用氧气湿化器等32个品种36个批次的省级抽检任务；安排医用外科口罩、一次性使用人体静脉采血针、一次性使用静脉血样采集容器、一次性口腔器械盒、手术刀片8个品种20个批次的州级抽检任务。目前，已全部完成监督抽检任务，其中对1批次不合格的产品正在调查处置，进一步规范了经营使用环节行为。

四、抓巡查，着力规范网售行为。一年来，按照“线上排查找线索、线下检查抓重点、同步推进促实施”的方式，指定专人定期或不定期对已备案的196家网络销售企业“线上”进行全覆盖开展巡查。检查过程中对3家未经备案从事网络销售医疗器械案企业下达责令改正并给予警告，有效规范了医疗器械网络销售行为，净化了网络销售市场。

五、抓飞检，着力保障质量安全。一年来，按照“双随机、一公开”工作要求，对2024年申请、延续、变更《医疗器械经营许可证》的40户企业组织开展飞行检查，提出整改要求96条，督促市场主体落实主体责任，强化风险意识。通过精准靶向监管，推动企业由被动合规转向主动管理，构建长效安全机制。从检查结果来看，大部分经营企业总体运行情况良好。对个别企业从业人员学习培训不深不实，进货查验记录不完整等问题，现场指导规范，督促企业完成整改，保障医疗器械经营环节质量安全。

六、抓协作，着力深化专项行动。一年来，针对全州医疗器械监管领域存在的薄弱环节，把医疗器械安全作为事关群众生命健康的民生保障“底线工程”，聚焦医疗器械安全领域突出问题，创新“部门协作、上下联动、全面推进”工作模式，在全州范围内开展医疗器械安全专项整治行动，以严监管、优服务、强执法守护群众用械安全。专项行动期间，共查办案件43件，收缴罚没款7.72万元，部门间的协作监管机制进一步顺畅。

七、抓会商，着力化解风险隐患。一年来，充分发挥州、县（市）两级风险会商机制作用，每季度专题组织召开药械质量安全风险隐患排查暨监管责任约谈会，对监管工作中发现的苗头性、趋势性问题，科学风险会商，认真分析研判,对排查、梳理出的76条风险隐患，逐一进行分析研判、提出改进措施，防范化解了风险隐患的发生，提升了风险隐患排查治理能力。

八、抓分级，着力细化监管级别。一年来，按照企业风险程度、经营业态、质量管理水平和企业监管信用情况，结合日常监管、监督抽检、不良事件监测、企业信用及监管品种重点等因素，综合考量企业风险程度、经营业态、品种目录等实际情况，制定医疗器械分级监督管理规定，健全完善医疗器械经营企业分级监管台账，将全州692家医疗器械经营企业纳入分级监管范围，确定二级监管经营企业21家、三级监管经营企业671家，实施分类分级综合评定，进一步增强了监管的靶向性和精准性。

九、抓生产，着力提升管理水平。一年来，按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，适时对辖区内2家一类医疗器械生产企业从质量管理体系运行情况、备案产品结构及组成、描述与预期用途是否与备案相一致、说明书标签是否符合法规要求、供货者资格是否齐全，医疗器械原料进货查验落实是否到位、生产过程是否严格执行工艺流程、检验是否按规程执行、成品入库出库放行复核是否记录完善等方面进行了监督检查，提出整改要求9条，有效提升了生产企业从业人员的管理水平。

十、抓联动，着力推进唯一标识。一年来，积极落实部门责任，联合卫健、医保等部门对辖区内部分医疗机构和医疗器械经营企业、使用单位医疗器械唯一标识实施应用工作进行检查指导，督促指导企业进一步完善质量管理制度和计算机管理系统，全面推进UDI在经营使用环节的实际应用。目前全州17家医疗机构、36家医疗器械经营企业已完成与省药监局医疗器械追溯系统的数据对接并实时上传数据，有效发挥了“三医联动”作用。

十一、抓普法，着力营造法治环境。一年来，坚持把普法宣贯作为有效提升监管人员和执业人员自身素质的重要手段，组织召开全州药品流通信息化监管系统操作应用培训班、全州市场监管系统基层监管人员能力提升培训班等，对医疗器械相关法律法规进行详细解读。州、县（市）监管人员及企业负责人、质量管理人近600余人参加培训，实现了监管人员和监管对象宣贯培训的“双覆盖”“双提升”。同时，按照边检查、边整改、边规范的原则，督促生产使用经营单位增强从业人员的尊法学法守法意识，营造了良好的法治氛围。

下一步，临夏州市场监管局将认真履职尽责，强化监管措施。一是以持续提升人员素质为目的，加大宣贯力度。把提升素质放在突出位置来抓，采取举办培训班，现场实训实战、典型案例分析等多种方式，加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及其配套规章的宣贯培训，努力提升监管人员和从业人员的能力水平。二是以持续推进用械安全整治为重点，强化隐患排查。聚焦重点产品、重点企业和重点环节，持续深入开展风险隐患排查整治工作，及时发现并消除苗头性、倾向性问题，织密织牢医疗器械质量安全网，坚决守牢医疗器械质量安全风险底线。三是以持续推进分级监管为手段，提升安全意识。依据全州医疗器械风险会商、违法行为查处、不良行为记录、投诉举报等情况，明确监管重点、确定监管级别，加强重点企业监管力度和检查“频次”，不断提升医疗器械企业质量安全意识。

为全面摸清“陇字号”品牌资源底数，推动标准化知识普及，助力甘肃经济高质量发展，甘肃省标准化研究院于5月27日至30日在临夏州开展了“陇字号”品牌资源普查暨标准化进基层巡讲活动。

标准化进基层巡讲活动中，对全州30余家企业管理人员和州、县（市）相关从业人员进行了标准化知识培训和讲座，进一步提高了基层对标准化工作的认识和重视程度，增强了基层标准化工作能力。

“陇字号”品牌认证联盟秘书处组建的专业普查团队，召开了相关行业主管部门参加的座谈会，随后深入全州18家具有本地特色、品质优良、市场竞争力强的产品和服务品牌的企业进行全面梳理和调查。

此次“陇字号”品牌资源普查暨标准化进基层巡讲活动，是甘肃省标准化研究院服务地方经济社会发展的重要举措，对于加强我州“陇字号”品牌建设，提升标准化水平，推动临夏经济高质量发展具有重要意义。

今年以来，为认真贯彻落实省市场监管局统一安排部署，临夏州市场监管局聚焦特种设备安全、食品、药品安全、侵权假冒、侵犯消费者权益、非法出版物、旅游景区等领域，在全州范围内组织开展了“春雷执法行动”，全力保障市场秩序，切实维护了人民群众生命财产安全和合法权益。

一是认真安排部署。按照州局2025年度工作计划，制定印发《临夏州市场监督管理局关于开展2025年市场监管“春雷执法行动”的通知》，对全州市场监管系统深入开展专项行动进行了安排部署。同时，召开全州市场监管系统2025年第一季度安全生产工作暨“春雷执法行动”推进会议，对“春雷执法行动”和重点业务工作进行了再安排、再部署，为全面开展好专项行动打好了坚实基础。

二是扎实开展整治。全州市场监管系统结合各类专项整治行动，深入开展市场监管领域综合整治工作，认真开展校园周边安全整治、特种设备安全监督检查、药品安全专项整治、“守护知识产权”专项执法、文旅市场整治等专项行动，切实维护保障了良好的市场秩序和人民群众的身体健康。2025年以来，全州共查办各类案件261起，涉案金额34.17万元，罚没款44.78万元，受理调处投诉举报2284件，其中投诉1599件、举报685件，按时办结率和核查率均为100%，帮助消费者挽回经济损失7.19万元，切实解决了群众身边的“关键小事”。

三是组织专项督查。州局抽调相关业务科室骨干，组成4个专项检查组，分别由班子成员带队，集中时间对各县市市场监管局“春雷执法行动”、第一季度安全生产和重点工作任务落实、违法违规案件查办等情况进行综合检查和行政执法监督指导。检查组联合县市市场监管局执法人员检查各类经营主体或单位106家，发现问题线索93条，其中责令整改64条，移交县市局案件线索29条。检查结束后，下发了《关于全州市场监管系统2025年第一季度“春雷执法行动”综合检查情况的通报》，原汁原味把检查问题反馈各县市，要求县市局及时查漏补缺，补齐短板弱项，确保反馈问题一项一项销号清零。

四是发布典型案例。为有力震慑市场监管领域违法违规行为，充分发挥媒体宣传报道作用，全州市场监管系统在微信公众账发布“春雷执法行动”工作信息报道12期，发布典型案例4期，曝光违法行为9件，集中展示执法打击成果，有效增强了群众防范意识。同时，依托“春雷执法行动”重点整治内容，科普法律法规和食品、药品、特种设备安全等知识，进一步引导经营主体主动守法，增强消费者法律意识，动员社会各界广泛参与监督，营造诚实守信的市场氛围。

下一步，全州市场监管系统将不断强化安全发展理念和红线意识，把安全监管摆在更加突出的位置，加强重点领域监管执法，加大监督检查力度，督促引导经营主体诚信经营、规范行为，并对检查发现的问题实行“销号”“闭环”管理，严防严控安全风险隐患，切实筑牢安全防线，全力维护人民群众生命财产安全和合法权益。

宣传活动精彩纷呈发出“好声音”

服务发展全民齐心奏响“主旋律”

——临夏州、临夏市市场监管部门联合开展“质量月”“个体工商户服务月”“药品安全宣传周”“公平竞争政策宣传周”现场宣传服务活动

金风送爽是九月，秋意渐浓在九月。为深入贯彻落实国家和省、州关于质量、个体工商户发展、药品安全、公平竞争工作的部署要求，开展送法下乡，解读相关政策，普及法律法规和科普知识，接受群众咨询服务，展示查处的假冒伪劣产品，提高全民质量意识和整体质量水平，营造质量发展、用药安全、公平竞争、服务发展的良好社会氛围。9月11日，临夏州、临夏市市场监管局联合在中天健广场举办了丰富多彩的“质量月”“个体工商户服务月”“药品安全宣传周”“公平竞争政策宣传周”现场宣传服务活动。

活动中，州市场监管局党组书记、局长李昌瑞致辞，指出质量、个体工商户发展、药品安全、公平竞争对经济社会发展的重要性，呼吁广大经营主体和群众牢固树立“质量第一、安全第一”的理念，发挥社会力量，加强群众监督，在全社会营造“政府重视质量、企业追求质量、社会崇尚质量、人人关心质量”的浓厚氛围，为打造公平竞争、规范有序、安全放心的市场环境、服务经济社会高质量发展、建设幸福美好新临夏贡献力量。州局党组成员、副局长马建军、马绍军分别宣读《质量安全状况书》和《公平竞争倡议书》；党组成员、副局长侍孝金主持活动。州市场监管局直属各单位负责人，市市场监管局班子成员参加活动。

为了让质量、个体工商户发展、药品安全、公平竞争政策深入人心，州、市市场监管部门通过悬挂横幅、主题展板展示、发放宣传资料、解读政策措施、接受群众咨询等方式，开展了形式多样的“大宣传”活动。重点向经营主体和群众宣传普及《质量强国建设纲要》《促进个体工商户发展条例》《公平竞争审查条例》《中华人民共和国药品管理法》等相关政策和法律法规。通过展示查处的不合格电动自行车、燃气灶具、劣质中草药材、医疗器械等关系民生的重点产品，向群众解读相关标准，普及质量安全知识，掌握识假辨假常识，提高质量安全意识，提醒和引导消费者拒绝购买假冒伪劣、非法改装、超标等不合格产品，积极投诉举报违法违规经营行为。

活动现场，设立图文展板30块，悬挂横条幅15条，向周边群众散发宣传材料5000余份，解答群众咨询200余人次。同时，利用电视、报纸、公众号等媒体平台，广泛宣传质量、个体工商户发展、药品安全、公平竞争方面取得的成效，曝光查处的典型案例，营造了浓厚的社会氛围。

活动期间，甘肃德生堂医药股份有限公司负责人代表全州药品经营企业做了承诺发言。药品经营主体代表现场设置过期药品回收箱，向群众讲解过期药品的危害，为群众开展免费测量血压、血糖活动，并介绍安全用药常识，得到了群众的一致好评。

下一步，全州各级市场监管部门将持续用力、久久为功，落实服务发展政策，加大执法监管力度，严厉打击违法行为，不断提升质量水平，做足做细服务个体工商户发展工作，筑牢群众安全用药防线，促进经营主体公平有序竞争，为规范市场秩序、保障群众权益，助力实现经济社会高质量发展发挥市场监管力量。

州、市市场监管局干部职工，部分企业负责人和员工代表等参加现场宣传服务活动。

学习好贯彻好党的二十届三中全会精神，是当前和今后一个时期全党全国的一项重大政治任务。为进一步推动非公经济组织（小个专）学习贯彻党的二十届三中全会精神走深走实，落实2024年“个体工商户服务月”部署要求，9月5日至6日，省市场监管局在临夏州开展了学习贯彻党的二十届三中全会精神进非公企业专题宣讲和个体工商户服务月“三送一解”走访活动。

宣讲活动中，甘肃省委党校（甘肃行政学院）赵慧教授从党的二十届三中全会召开的时代背景、深刻领会和把握《决定》的主要内容、甘肃省落实党的二十届三中全会精神的主要举措等方面进行了系统全面的阐释。宣讲以敏锐独特的视角解读全会精神，理论联系非公企业发展实际，引经据典，深入浅出，为非公经济组织深入学习贯彻党的二十届三中全会精神提供了理论指导和实践指南。

与会人员一致表示，要以这次专题宣讲活动为契机，进一步深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，持续在全面学习、全面把握、全面落实上下功夫，做到学思悟贯通，知信行合一，将思想和行动统一到党的二十届三中全会精神上来，持续推动党的二十届三中全会精神在非公经济组织落地生根，形成新的生动实践。要把学习贯彻党的二十届三中全会精神与谋划推动企业发展、服务经济社会高质量发展紧密结合起来，坚持笃信笃行，增强前进定力，强化担当作为，在打造“五个地”功能定位和落实“六个全力”重点任务中发挥积极作用，为建设幸福美好新临夏提供坚强的组织保障。

临夏市外卖小哥卡哈麦德会后表示：“赵教授的讲课通俗易懂，让我进一步理解了党的二十届三中全会精神，加深了对《决定》重大意义的认识”。临夏县戴宗坊酒业有限责任公司负责人戴占忠说：“党的二十届三中全会精神中再次重申两个毫不动摇，让我们非公企业吃了定心丸，我们将认真落实全会精神，提振发展信心”。临夏县明园物业有限责任公司负责人赵学林会后表示：“通过此次宣讲，充分认识到党的二十届三中全会精神的重大意义，下一步公司将认真贯彻落实，为家乡经济发展贡献力量”。

个体工商户服务月“三送一解”走访活动中，省市场监管局小个专党建工作处、登记注册局、广告监管处、餐饮食品监管处相关同志先后深入临夏市桃源车辆服务有限公司、百盛超市、天元酒店、百益亿农国际鲜花港等企业和个体工商户开展送政策、送法律、送服务、解难题活动，了解企业生产经营情况，与个体户、企业经营者深入交流，听取意见建议，解读政策规定，帮助解决实际困难，进一步增强经营主体的发展信心，激发了内生动力和创新活力。

全州非公经济组织及外卖配送员群体党员、入党积极分子、党务工作者和部分非公企业出资人等共130余人参加宣讲活动。

为深入落实国家和省州关于民生领域广告监管专项整治行动的部署要求，近日，临夏州市场监管局印发实施方案，在全州范围内开展了民生领域广告监管专项整治行动。

本次民生领域广告监管专项整治行动聚焦人民群众最关心、最直接、最现实的问题，重点打击医疗美容及近视防控，“神医”“神药”及各类培训领域的虚假违法广告行为。一是对医疗美容广告违法行为保持高压严打态势，严厉查处制造容貌焦虑、夸大治疗功效、对治疗安全进行保证性承诺等违法违规行为，严禁生活美容机构开展任何形式的医疗美容广告宣传。二是加大对近视防控类产品、化妆品、消毒产品及其他日用商品等涉及民生领域违法发布广告行为查处力度，依法查处混淆真性与假性近视表述，使用“康复”“恢复”“降低度数”“近视治愈”“度数修复”等误导性表述对儿童青少年近视防控产品进行营销宣传等行为。三是认真贯彻落实“双减”工作要求，持续开展校外培训广告清理工作，依法打击制造升学焦虑、假冒“名校”“名师”等违法广告行为。加大对职业技能培训广告的监管力度，从严整治“快速取证”“包过”等广告乱象。四是加大专项整治行动督查力度，州局督查组对部分县市广告监管及专项整治工作开展情况进行督导，对重点区域、重点行业广告发布情况进行了监测。对检查中发现存在违规表述的，要求广告经营单位限期整改，发现的问题线索移交属地局处理。截至目前，全州市场监管系统共办理广告违法案件6件。

下一步，临夏州市场监管局将持续建立健全监管执法机制，重点对涉及民生领域的虚假违法广告进行地毯式、不间断的排查，努力营造诚信文明的广告市场环境，促进广告业健康有序发展。