今年以来，临夏州市场监管局以“践行四个最严 、守牢药品安全底线、着力提升产品质量安全保障水平”为目标，全面落实国家和省州药品安全监管工作部署要求，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，聚焦重点领域、关键环节、重点产品，采取部门协作、上下联动、风险会商、全面推动、强化宣贯等措施，深入开展风险隐患排查治理，全州医疗器械市场秩序得到明显改善，违法违规行为得到有效遏制，群众安全用械意识得到有效提升。

一、抓谋划，着力夯实监管基础。一年来，结合全州医疗器械监管工作实际，认真谋划全年医疗器械安全监管工作，制定印发年度医疗器械监管工作要点、监督检查计划等相关文件，从检查重点、环节、频次、内容等方面进行安排，明确职责分工，分解具体任务，细化落实举措。同时，强化“三医联动”，进一步加强市场监管与公安、卫健、医保等部门的协通配合，建立工作联动机制，通力合作，齐抓共进，推进了医疗器械监管工作有力有序开展。各县（市）认真落实属地监管责任、企业主体责任、强化事中事后监管，做到检查有记录，整改有结果，重点监管单位检查覆盖面达到100%，重点产品可追溯率达到100%，违法违规案件查处率达到100%。

二、抓执法，着力查处违规行为。一年来，以“抓监管、促规范、保安全”为目标，持续加强专项整治行动，先后开展“元旦”“春节”“五一”“中秋”“国庆”等节假日期间药械安全、医疗机构药械质量安全、医疗美容医疗器械、医疗器械“清网”行动等专项监督检查。共检查医疗美容使用单位8家次，彩色隐形眼镜经营企业125家次，医疗器械网络销售企业196家次，无菌和植入性医疗器械经营企业2049家次、使用单位2137家次，口腔科医疗器械使用单位1064家次。排查医疗器械风险隐患76条，查办违法违规案件76件，罚没款22.67万元，违法违规行为得到有效查处。

三、抓抽检，着力发挥检测作用。一年来，狠抓医疗器械质量抽检工作，制定医疗器械质量抽检计划，分解一次性使用无菌闭合夹、一次性使用无菌腹内压测量包、一次性使用氧气湿化器等32个品种36个批次的省级抽检任务；安排医用外科口罩、一次性使用人体静脉采血针、一次性使用静脉血样采集容器、一次性口腔器械盒、手术刀片8个品种20个批次的州级抽检任务。目前，已全部完成监督抽检任务，其中对1批次不合格的产品正在调查处置，进一步规范了经营使用环节行为。

四、抓巡查，着力规范网售行为。一年来，按照“线上排查找线索、线下检查抓重点、同步推进促实施”的方式，指定专人定期或不定期对已备案的196家网络销售企业“线上”进行全覆盖开展巡查。检查过程中对3家未经备案从事网络销售医疗器械案企业下达责令改正并给予警告，有效规范了医疗器械网络销售行为，净化了网络销售市场。

五、抓飞检，着力保障质量安全。一年来，按照“双随机、一公开”工作要求，对2024年申请、延续、变更《医疗器械经营许可证》的40户企业组织开展飞行检查，提出整改要求96条，督促市场主体落实主体责任，强化风险意识。通过精准靶向监管，推动企业由被动合规转向主动管理，构建长效安全机制。从检查结果来看，大部分经营企业总体运行情况良好。对个别企业从业人员学习培训不深不实，进货查验记录不完整等问题，现场指导规范，督促企业完成整改，保障医疗器械经营环节质量安全。

六、抓协作，着力深化专项行动。一年来，针对全州医疗器械监管领域存在的薄弱环节，把医疗器械安全作为事关群众生命健康的民生保障“底线工程”，聚焦医疗器械安全领域突出问题，创新“部门协作、上下联动、全面推进”工作模式，在全州范围内开展医疗器械安全专项整治行动，以严监管、优服务、强执法守护群众用械安全。专项行动期间，共查办案件43件，收缴罚没款7.72万元，部门间的协作监管机制进一步顺畅。

七、抓会商，着力化解风险隐患。一年来，充分发挥州、县（市）两级风险会商机制作用，每季度专题组织召开药械质量安全风险隐患排查暨监管责任约谈会，对监管工作中发现的苗头性、趋势性问题，科学风险会商，认真分析研判,对排查、梳理出的76条风险隐患，逐一进行分析研判、提出改进措施，防范化解了风险隐患的发生，提升了风险隐患排查治理能力。

八、抓分级，着力细化监管级别。一年来，按照企业风险程度、经营业态、质量管理水平和企业监管信用情况，结合日常监管、监督抽检、不良事件监测、企业信用及监管品种重点等因素，综合考量企业风险程度、经营业态、品种目录等实际情况，制定医疗器械分级监督管理规定，健全完善医疗器械经营企业分级监管台账，将全州692家医疗器械经营企业纳入分级监管范围，确定二级监管经营企业21家、三级监管经营企业671家，实施分类分级综合评定，进一步增强了监管的靶向性和精准性。

九、抓生产，着力提升管理水平。一年来，按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，适时对辖区内2家一类医疗器械生产企业从质量管理体系运行情况、备案产品结构及组成、描述与预期用途是否与备案相一致、说明书标签是否符合法规要求、供货者资格是否齐全，医疗器械原料进货查验落实是否到位、生产过程是否严格执行工艺流程、检验是否按规程执行、成品入库出库放行复核是否记录完善等方面进行了监督检查，提出整改要求9条，有效提升了生产企业从业人员的管理水平。

十、抓联动，着力推进唯一标识。一年来，积极落实部门责任，联合卫健、医保等部门对辖区内部分医疗机构和医疗器械经营企业、使用单位医疗器械唯一标识实施应用工作进行检查指导，督促指导企业进一步完善质量管理制度和计算机管理系统，全面推进UDI在经营使用环节的实际应用。目前全州17家医疗机构、36家医疗器械经营企业已完成与省药监局医疗器械追溯系统的数据对接并实时上传数据，有效发挥了“三医联动”作用。

十一、抓普法，着力营造法治环境。一年来，坚持把普法宣贯作为有效提升监管人员和执业人员自身素质的重要手段，组织召开全州药品流通信息化监管系统操作应用培训班、全州市场监管系统基层监管人员能力提升培训班等，对医疗器械相关法律法规进行详细解读。州、县（市）监管人员及企业负责人、质量管理人近600余人参加培训，实现了监管人员和监管对象宣贯培训的“双覆盖”“双提升”。同时，按照边检查、边整改、边规范的原则，督促生产使用经营单位增强从业人员的尊法学法守法意识，营造了良好的法治氛围。

下一步，临夏州市场监管局将认真履职尽责，强化监管措施。一是以持续提升人员素质为目的，加大宣贯力度。把提升素质放在突出位置来抓，采取举办培训班，现场实训实战、典型案例分析等多种方式，加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及其配套规章的宣贯培训，努力提升监管人员和从业人员的能力水平。二是以持续推进用械安全整治为重点，强化隐患排查。聚焦重点产品、重点企业和重点环节，持续深入开展风险隐患排查整治工作，及时发现并消除苗头性、倾向性问题，织密织牢医疗器械质量安全网，坚决守牢医疗器械质量安全风险底线。三是以持续推进分级监管为手段，提升安全意识。依据全州医疗器械风险会商、违法行为查处、不良行为记录、投诉举报等情况，明确监管重点、确定监管级别，加强重点企业监管力度和检查“频次”，不断提升医疗器械企业质量安全意识。

今年以来，为认真贯彻落实省市场监管局统一安排部署，临夏州市场监管局聚焦特种设备安全、食品、药品安全、侵权假冒、侵犯消费者权益、非法出版物、旅游景区等领域，在全州范围内组织开展了“春雷执法行动”，全力保障市场秩序，切实维护了人民群众生命财产安全和合法权益。

一是认真安排部署。按照州局2025年度工作计划，制定印发《临夏州市场监督管理局关于开展2025年市场监管“春雷执法行动”的通知》，对全州市场监管系统深入开展专项行动进行了安排部署。同时，召开全州市场监管系统2025年第一季度安全生产工作暨“春雷执法行动”推进会议，对“春雷执法行动”和重点业务工作进行了再安排、再部署，为全面开展好专项行动打好了坚实基础。

二是扎实开展整治。全州市场监管系统结合各类专项整治行动，深入开展市场监管领域综合整治工作，认真开展校园周边安全整治、特种设备安全监督检查、药品安全专项整治、“守护知识产权”专项执法、文旅市场整治等专项行动，切实维护保障了良好的市场秩序和人民群众的身体健康。2025年以来，全州共查办各类案件261起，涉案金额34.17万元，罚没款44.78万元，受理调处投诉举报2284件，其中投诉1599件、举报685件，按时办结率和核查率均为100%，帮助消费者挽回经济损失7.19万元，切实解决了群众身边的“关键小事”。

三是组织专项督查。州局抽调相关业务科室骨干，组成4个专项检查组，分别由班子成员带队，集中时间对各县市市场监管局“春雷执法行动”、第一季度安全生产和重点工作任务落实、违法违规案件查办等情况进行综合检查和行政执法监督指导。检查组联合县市市场监管局执法人员检查各类经营主体或单位106家，发现问题线索93条，其中责令整改64条，移交县市局案件线索29条。检查结束后，下发了《关于全州市场监管系统2025年第一季度“春雷执法行动”综合检查情况的通报》，原汁原味把检查问题反馈各县市，要求县市局及时查漏补缺，补齐短板弱项，确保反馈问题一项一项销号清零。

四是发布典型案例。为有力震慑市场监管领域违法违规行为，充分发挥媒体宣传报道作用，全州市场监管系统在微信公众账发布“春雷执法行动”工作信息报道12期，发布典型案例4期，曝光违法行为9件，集中展示执法打击成果，有效增强了群众防范意识。同时，依托“春雷执法行动”重点整治内容，科普法律法规和食品、药品、特种设备安全等知识，进一步引导经营主体主动守法，增强消费者法律意识，动员社会各界广泛参与监督，营造诚实守信的市场氛围。

下一步，全州市场监管系统将不断强化安全发展理念和红线意识，把安全监管摆在更加突出的位置，加强重点领域监管执法，加大监督检查力度，督促引导经营主体诚信经营、规范行为，并对检查发现的问题实行“销号”“闭环”管理，严防严控安全风险隐患，切实筑牢安全防线，全力维护人民群众生命财产安全和合法权益。

为切实解决群众身边水电气计量不准确、收费不规范等急难愁盼问题，确保居民水电气计量和价格政策落实到位，近日，临夏州市场监管局整合价监、计量、质量等执法条线力量，深入部分县市对县域内供水、供电、供气、供暖企业开展了计量和价格收费专项整治。

此次检查采取“四不两直”工作法，对12家供水、供电、供气企业开展全覆盖式计量、价格专项检查。通过现场检查、查看资料、座谈交流等方式，重点从计量器具检定情况、价格收费公示、收费票据等方面进行检查，检查企业是否按时进行计量器具检定和执行到期更换、做好民用“三表”到期更换、建立在用计量器具台账、确保计量准确；是否严格执行政府定价、政府指导价；是否强制或变相强制收费、自立收费项目；是否在服务场所醒目位置公示收费项目、收费标准和价格投诉举报电话；是否存在收费过程中不执行政府定价或政府指导价等情况。同时，执法人员现场向企业普及计量、价格相关法律法规，提醒企业加强行业自律，主动接受社会监督，共同维护良好的市场价格秩序。对发现的问题现场进行反馈，并责令限期整改。随后，执法人员前往居民小区，实地查看了小区用户水表、电表、燃气表是否进行检定，物业公司是否进行价格公示等情况，对发现的问题线索移交县市市场监管局进一步跟进落实。

在开展水电气计量和价格检查时，执法人员随机检查了大型商超以及加油站等。在商超，主要检查了电子秤等计量器具是否存在计量作弊行为，以及商品是否明码标价，有无价外加价等违规现象。在加油站，主要检查了加油机、加油枪计量检定，以及油品价格是否严格按照规定执行等情况。检查过程中，执法人员采取“查、看、问”相结合的方式，通过实地查看计量器具的铅封是否完好、检定证书是否在有效期内，核对收费系统与实际用量是否一致，并与消费者和商家进行交流，了解他们对价格和计量的意见建议。对发现的问题，执法人员当场下达整改通知书，要求相关企业立即整改，并对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到有效解决。

下一步，临夏州市场监管局将以此次专项整治为契机，持续加大执法力度，畅通投诉举报渠道，对侵害群众利益的行为“零容忍”，全力保障居民水电气消费计量精准、收费合理、服务规范，切实维护广大消费者的合法权益。

为全力推进市场监管领域2025年度重点工作及“春雷执法行动”，持续加强重点领域市场监管，督促落实属地监管责任，全力守护良好市场秩序，近日，州市场监管局组织专项检查组，对全州市场监管系统“春雷执法行动”进展情况开展了综合检查和行政执法监督指导。

综合检查中，州局抽调相关业务科室骨干，组成4个专项检查组，分别由班子成员带队，采取明查暗访、现场抽查、查阅相关台账资料等方式，集中时间对各县市市场监管局“春雷执法行动”、第一季度安全生产和重点工作任务落实、违法违规案件查办等情况进行了检查。

检查组紧盯食品、药品、特种设备、产品质量安全，联合县市市场监管局执法人员，对部分食品、药品、产品质量、农资、电动自行车、儿童和学生用品、文旅市场等经营主体和校园食堂、殡葬领域、特种设备使用单位等开展了执法检查。主要查看经营主体资质、从业人员健康证明、燃气器具及电动自行车产品质量、索证索票、进销货台账、明码标价、特种设备检验等主体责任落实情况，细致排查了潜在的安全隐患，督促指导经营主体建立健全进货台账和销售台账，严格落实“日管控、周排查、月调度”机制。此次共计检查经营主体106家，对发现的问题及时进行反馈，涉及案件线索移交县市市场监管局依法核查处置。

下一步，全州市场监管系统将持续加强重点领域监管执法，加大监督检查力度，督促引导经营主体诚信经营、规范行为，并对检查发现的问题实行“销号”“闭环”管理，严防严控安全风险隐患，切实筑牢安全防线，全力维护人民群众生命财产安全和合法权益。

为进一步深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治，加强民用“三表”价格和计量监督管理，规范供水供电供气行业经营行为，4月14日，州市场监管局组织召开了民用“三表”计量和价格经营行为约谈提醒会。州局分管负责人、相关科室人员及水、电、气服务和检定企业负责人参加会议。

会议宣贯《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国计量法实施细则》《市场监管总局关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告》等，对民用“三表”计量和价格专项整治工作进行安排，并对下一步开展企业计量和价格收费等重点工作提出要求。会上，参会的水电气服务企业就计量和价格收费工作进行了汇报。

会议要求，一要高度重视，切实提高思想认识，把推进落实民用“三表”专项整治作为当前的一项十分重要的工作来抓，充分认识其对民生和社会公平的重要性，严厉打击民用计量领域违法违规行为，营造公平有序计量环境。二要履行企业主体责任，严格遵守《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国价格法》等法律法规要求，对在用民用“三表”的首次检定情况、到期轮换情况等内容进行登记造册，开展自查自纠，确保在用民用“三表”检定有效和计量准确可靠。要规范价格收费行为，完善投诉处理机制，及时妥善处理人民群众反映的计量和价格收费纠纷并反馈结果。三要强化监管，加强对民用“三表”的计量和价格收费监管，加大案件查办力度，依法查处水电气计量和价格收费领域违法行为，做到问题整改动真格、见成效，切实维护群众的合法权益。

下一步，州市场监管局将以此次约谈提醒会为契机，全力推进专项整治工作，督促企业履行好主体责任，营造诚信、守法、公正、和谐的市场消费环境。

为切实规范物业服务收费行为，保障广大业主合法权益，全力营造公平、公正、透明的物业服务环境，临夏州市场监管局聚焦民生领域突出问题，在全州范围内开展物业收费专项行动，取得了阶段性显著成效。

一是开展法规培训约谈，树牢诚信守法意识

州市场监管局联合临夏市物管局组织召开加强物业服务收费管理工作培训约谈会，深入解读《中华人民共和国价格法》《甘肃省价格管理条例》及相关收费管理规定，明晰法规政策要求，督促物业公司依法经营、诚信服务。同时，通报临夏市物业收费监管状况，点明现存问题。临夏市86家物业公司负责人现场签署收费行为承诺书，从思想上规范收费理念，为后续开展专项行动夯实了基础。

二是加强收费监督检查，破解收费服务症结

专项行动中，州市场监管综合行政执法队执法人员对33家物业公司实施全方位检查。重点检查收取物业服务费方面是否执行政府指导价、政府定价，是否存在自立项目收费、降低服务标准、少服务多收费或擅自提高收费标准等违规收费行为，是否进行收费公示，确保小区显眼处清晰标明服务详情与收费明细。同时，深挖违规收费行为，对擅自提价、重复收费、违规分解或扩大收费项目的坚决予以查处。

三是规范物业管理水平，维护业主合法权益

通过精心组织、扎实推进物业收费专项行动，规范物业公司收费行为取得明显成效，物业公司的法律意识、服务意识得到普遍提升，广大业主的合法权益得到切实维护。截至目前，物业公司积极响应监督检查整改工作要求，主动退还或抵扣违规收取的公共照明费203.66万元，退费涉及75659户业主。这一数字背后体现的是执法行动的力度与成效，也是对业主权益的有力保障，赢得了广大业主的一致好评。

四是持续加大整治力度，建立完善长效机制

此次专项行动是州市场监管局落实以人民为中心的理念，维护市场秩序、保障民生福祉的生动实践。下一步，州市场监管局将保持监管态势，对未完成退费的物业公司依法立案追究，杜绝违规收费反弹。同时，建立长效机制，定期对问题整改情况进行“回头看”，强化与住建、物管等部门的协同合作，汇聚监管力量，推动物业服务行业健康发展，营造舒适居住环境，提升业主生活幸福感，让市场监管既有力度又有温度。