今年以来，临夏州市场监管局以“践行四个最严 、守牢药品安全底线、着力提升产品质量安全保障水平”为目标，全面落实国家和省州药品安全监管工作部署要求，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，聚焦重点领域、关键环节、重点产品，采取部门协作、上下联动、风险会商、全面推动、强化宣贯等措施，深入开展风险隐患排查治理，全州医疗器械市场秩序得到明显改善，违法违规行为得到有效遏制，群众安全用械意识得到有效提升。

一、抓谋划，着力夯实监管基础。一年来，结合全州医疗器械监管工作实际，认真谋划全年医疗器械安全监管工作，制定印发年度医疗器械监管工作要点、监督检查计划等相关文件，从检查重点、环节、频次、内容等方面进行安排，明确职责分工，分解具体任务，细化落实举措。同时，强化“三医联动”，进一步加强市场监管与公安、卫健、医保等部门的协通配合，建立工作联动机制，通力合作，齐抓共进，推进了医疗器械监管工作有力有序开展。各县（市）认真落实属地监管责任、企业主体责任、强化事中事后监管，做到检查有记录，整改有结果，重点监管单位检查覆盖面达到100%，重点产品可追溯率达到100%，违法违规案件查处率达到100%。

二、抓执法，着力查处违规行为。一年来，以“抓监管、促规范、保安全”为目标，持续加强专项整治行动，先后开展“元旦”“春节”“五一”“中秋”“国庆”等节假日期间药械安全、医疗机构药械质量安全、医疗美容医疗器械、医疗器械“清网”行动等专项监督检查。共检查医疗美容使用单位8家次，彩色隐形眼镜经营企业125家次，医疗器械网络销售企业196家次，无菌和植入性医疗器械经营企业2049家次、使用单位2137家次，口腔科医疗器械使用单位1064家次。排查医疗器械风险隐患76条，查办违法违规案件76件，罚没款22.67万元，违法违规行为得到有效查处。

三、抓抽检，着力发挥检测作用。一年来，狠抓医疗器械质量抽检工作，制定医疗器械质量抽检计划，分解一次性使用无菌闭合夹、一次性使用无菌腹内压测量包、一次性使用氧气湿化器等32个品种36个批次的省级抽检任务；安排医用外科口罩、一次性使用人体静脉采血针、一次性使用静脉血样采集容器、一次性口腔器械盒、手术刀片8个品种20个批次的州级抽检任务。目前，已全部完成监督抽检任务，其中对1批次不合格的产品正在调查处置，进一步规范了经营使用环节行为。

四、抓巡查，着力规范网售行为。一年来，按照“线上排查找线索、线下检查抓重点、同步推进促实施”的方式，指定专人定期或不定期对已备案的196家网络销售企业“线上”进行全覆盖开展巡查。检查过程中对3家未经备案从事网络销售医疗器械案企业下达责令改正并给予警告，有效规范了医疗器械网络销售行为，净化了网络销售市场。

五、抓飞检，着力保障质量安全。一年来，按照“双随机、一公开”工作要求，对2024年申请、延续、变更《医疗器械经营许可证》的40户企业组织开展飞行检查，提出整改要求96条，督促市场主体落实主体责任，强化风险意识。通过精准靶向监管，推动企业由被动合规转向主动管理，构建长效安全机制。从检查结果来看，大部分经营企业总体运行情况良好。对个别企业从业人员学习培训不深不实，进货查验记录不完整等问题，现场指导规范，督促企业完成整改，保障医疗器械经营环节质量安全。

六、抓协作，着力深化专项行动。一年来，针对全州医疗器械监管领域存在的薄弱环节，把医疗器械安全作为事关群众生命健康的民生保障“底线工程”，聚焦医疗器械安全领域突出问题，创新“部门协作、上下联动、全面推进”工作模式，在全州范围内开展医疗器械安全专项整治行动，以严监管、优服务、强执法守护群众用械安全。专项行动期间，共查办案件43件，收缴罚没款7.72万元，部门间的协作监管机制进一步顺畅。

七、抓会商，着力化解风险隐患。一年来，充分发挥州、县（市）两级风险会商机制作用，每季度专题组织召开药械质量安全风险隐患排查暨监管责任约谈会，对监管工作中发现的苗头性、趋势性问题，科学风险会商，认真分析研判,对排查、梳理出的76条风险隐患，逐一进行分析研判、提出改进措施，防范化解了风险隐患的发生，提升了风险隐患排查治理能力。

八、抓分级，着力细化监管级别。一年来，按照企业风险程度、经营业态、质量管理水平和企业监管信用情况，结合日常监管、监督抽检、不良事件监测、企业信用及监管品种重点等因素，综合考量企业风险程度、经营业态、品种目录等实际情况，制定医疗器械分级监督管理规定，健全完善医疗器械经营企业分级监管台账，将全州692家医疗器械经营企业纳入分级监管范围，确定二级监管经营企业21家、三级监管经营企业671家，实施分类分级综合评定，进一步增强了监管的靶向性和精准性。

九、抓生产，着力提升管理水平。一年来，按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，适时对辖区内2家一类医疗器械生产企业从质量管理体系运行情况、备案产品结构及组成、描述与预期用途是否与备案相一致、说明书标签是否符合法规要求、供货者资格是否齐全，医疗器械原料进货查验落实是否到位、生产过程是否严格执行工艺流程、检验是否按规程执行、成品入库出库放行复核是否记录完善等方面进行了监督检查，提出整改要求9条，有效提升了生产企业从业人员的管理水平。

十、抓联动，着力推进唯一标识。一年来，积极落实部门责任，联合卫健、医保等部门对辖区内部分医疗机构和医疗器械经营企业、使用单位医疗器械唯一标识实施应用工作进行检查指导，督促指导企业进一步完善质量管理制度和计算机管理系统，全面推进UDI在经营使用环节的实际应用。目前全州17家医疗机构、36家医疗器械经营企业已完成与省药监局医疗器械追溯系统的数据对接并实时上传数据，有效发挥了“三医联动”作用。

十一、抓普法，着力营造法治环境。一年来，坚持把普法宣贯作为有效提升监管人员和执业人员自身素质的重要手段，组织召开全州药品流通信息化监管系统操作应用培训班、全州市场监管系统基层监管人员能力提升培训班等，对医疗器械相关法律法规进行详细解读。州、县（市）监管人员及企业负责人、质量管理人近600余人参加培训，实现了监管人员和监管对象宣贯培训的“双覆盖”“双提升”。同时，按照边检查、边整改、边规范的原则，督促生产使用经营单位增强从业人员的尊法学法守法意识，营造了良好的法治氛围。

下一步，临夏州市场监管局将认真履职尽责，强化监管措施。一是以持续提升人员素质为目的，加大宣贯力度。把提升素质放在突出位置来抓，采取举办培训班，现场实训实战、典型案例分析等多种方式，加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及其配套规章的宣贯培训，努力提升监管人员和从业人员的能力水平。二是以持续推进用械安全整治为重点，强化隐患排查。聚焦重点产品、重点企业和重点环节，持续深入开展风险隐患排查整治工作，及时发现并消除苗头性、倾向性问题，织密织牢医疗器械质量安全网，坚决守牢医疗器械质量安全风险底线。三是以持续推进分级监管为手段，提升安全意识。依据全州医疗器械风险会商、违法行为查处、不良行为记录、投诉举报等情况，明确监管重点、确定监管级别，加强重点企业监管力度和检查“频次”，不断提升医疗器械企业质量安全意识。

为深入贯彻落实习近平总书记“广告宣传也要讲导向”的重要指示精神，净化广告市场秩序，8月12日，临夏州市场监管局联合和政县市场监管局，采取州、县、所三级联动方式，深入县电视台和甘肃和政八八啤特果集团有限公司、甘肃大禹酒业有限责任公司等企业，积极开展广告合规助企行动，旨在提升企业广告合规意识，助力企业规避广告违法风险，进一步营造健康有序的广告市场环境。

在县电视台，工作人员对照《中华人民共和国广告法》《广播电视广告播出管理办法》等法律法规，对广告经营发布情况开展专项检查。此次检查以医疗、药品、保健食品、化妆品、房地产等重点领域为突破口，对电视台正在播出和近期发布的广告进行了全面排查。重点检查了广告内容是否真实合法、是否含有虚假或者引人误解的内容，是否存在夸大宣传、绝对化用语等违法情形。对广告发布登记、广告合同备案等经营环节的合规性进行了细致核查。同时，就广告审核要点、法律风险防范等内容与电视台广告从业人员进行了沟通交流，督促其切实履行广告发布主体责任，建立健全广告审核管理制度，从源头上杜绝发布虚假违法广告。

在甘肃和政八八啤特果集团有限公司、甘肃大禹酒业有限责任公司等企业开展合规指导服务，为企业政策宣传，通过开展理论讲解与典型案例剖析相结合的方式，现场问诊式调研、答疑式服务、精准式帮扶，对企业在互联网广告方面遇到的法律问题进行答疑解惑，重点讲解了《中华人民共和国广告法》《互联网广告管理办法》等重点条款，进一步规范了企业的广告发布行为。

下一步，全州市场监管系统将持续深化广告合规助企行动，畅通投诉举报渠道，鼓励社会各界参与广告市场监督，形成齐抓共管的良好局面，推动企业广告合规水平持续提升，维护良好的广告市场秩序。

近期，甘肃省市场监管局组织开展全省知识产权行政执法优秀案例现场评审活动，通过现场展示、专家点评、当场评分的严格评审，最终从32个入围案件中评选出10个优秀案例。临夏州市场监管局办理的“某农副食品有限公司销售侵犯注册商标专用权白酒案”榜上有名，被省局通报认定为2025年度知识产权行政执法优秀案例。

严格筛选，优中选优树标杆。此次评审聚焦案件办理的合法性、规范性、社会效应等核心要素，通过“案件汇报+综合打分”的方式，全面考察执法程序、证据链完整性、法律适用准确性及社会治理效果。临夏州报送的“侵犯注册商标专用权白酒案”，因办案流程规范、证据固定扎实、处罚尺度精准、行刑衔接顺畅，在评审中获得专家高度认可。

以评促改，提升执法办案水平。省局在《关于2025年度知识产权行政执法案例评查的通报》中指出，此次评选既是对全省知识产权执法工作的集中体检，更是执法经验交流的重要平台。临夏州市场监管局此次入选的白酒侵权案，有效打击了商标侵权违法行为，维护了权利人的合法权益，对同类案件办理具有较强的指导意义。

对标先进，推动执法能力再升级。下一步，临夏州市场监管局将以此次案例评选为契机，通过组织优秀案例研讨、开展执法技能培训、完善案件核审机制等方式，全面提升知识产权执法办案的规范化、专业化水平。同时，将充分发挥优秀案例的示范引领作用，强化查办一案、规范一片的执法效果，为优化营商环境、服务创新发展提供更有力的法治保障。

今年以来，为认真贯彻落实省市场监管局统一安排部署，临夏州市场监管局聚焦特种设备安全、食品、药品安全、侵权假冒、侵犯消费者权益、非法出版物、旅游景区等领域，在全州范围内组织开展了“春雷执法行动”，全力保障市场秩序，切实维护了人民群众生命财产安全和合法权益。

一是认真安排部署。按照州局2025年度工作计划，制定印发《临夏州市场监督管理局关于开展2025年市场监管“春雷执法行动”的通知》，对全州市场监管系统深入开展专项行动进行了安排部署。同时，召开全州市场监管系统2025年第一季度安全生产工作暨“春雷执法行动”推进会议，对“春雷执法行动”和重点业务工作进行了再安排、再部署，为全面开展好专项行动打好了坚实基础。

二是扎实开展整治。全州市场监管系统结合各类专项整治行动，深入开展市场监管领域综合整治工作，认真开展校园周边安全整治、特种设备安全监督检查、药品安全专项整治、“守护知识产权”专项执法、文旅市场整治等专项行动，切实维护保障了良好的市场秩序和人民群众的身体健康。2025年以来，全州共查办各类案件261起，涉案金额34.17万元，罚没款44.78万元，受理调处投诉举报2284件，其中投诉1599件、举报685件，按时办结率和核查率均为100%，帮助消费者挽回经济损失7.19万元，切实解决了群众身边的“关键小事”。

三是组织专项督查。州局抽调相关业务科室骨干，组成4个专项检查组，分别由班子成员带队，集中时间对各县市市场监管局“春雷执法行动”、第一季度安全生产和重点工作任务落实、违法违规案件查办等情况进行综合检查和行政执法监督指导。检查组联合县市市场监管局执法人员检查各类经营主体或单位106家，发现问题线索93条，其中责令整改64条，移交县市局案件线索29条。检查结束后，下发了《关于全州市场监管系统2025年第一季度“春雷执法行动”综合检查情况的通报》，原汁原味把检查问题反馈各县市，要求县市局及时查漏补缺，补齐短板弱项，确保反馈问题一项一项销号清零。

四是发布典型案例。为有力震慑市场监管领域违法违规行为，充分发挥媒体宣传报道作用，全州市场监管系统在微信公众账发布“春雷执法行动”工作信息报道12期，发布典型案例4期，曝光违法行为9件，集中展示执法打击成果，有效增强了群众防范意识。同时，依托“春雷执法行动”重点整治内容，科普法律法规和食品、药品、特种设备安全等知识，进一步引导经营主体主动守法，增强消费者法律意识，动员社会各界广泛参与监督，营造诚实守信的市场氛围。

下一步，全州市场监管系统将不断强化安全发展理念和红线意识，把安全监管摆在更加突出的位置，加强重点领域监管执法，加大监督检查力度，督促引导经营主体诚信经营、规范行为，并对检查发现的问题实行“销号”“闭环”管理，严防严控安全风险隐患，切实筑牢安全防线，全力维护人民群众生命财产安全和合法权益。

守护品牌力量   共筑诚信未来

——临夏州市场监管局开展“3·15”商标知识进企业宣传活动

为进一步优化营商环境，提升企业知识产权保护意识，推动自主品牌创新发展，近日，临夏州、临夏市市场监管局联合深入企业，开展了“商标赋能强品牌、诚信经营促发展”主题宣传活动，通过“三送三强”举措推动商标品牌战略落地见效。

送政策强根基，构建商标品牌培育“生态圈”。宣传活动聚焦企业关心的商标注册、运用、维权、质押融资等热点问题，结合企业所属行业特点，深入企业上门开展商标知识咨询服务，向企业发放《商标注册指南》《地理标志保护案例汇编》等资料110余份，进行“一对一”辅导、“手把手”培训，重点解读《商标法》《地理标志专用标志使用规范》等法律法规，鼓励企业发挥自身优势，提升商标保护、运用和管理能力。

送服务强动能，激活商标品牌发展“新引擎”。牢固树立“打造商标小窗口、做好服务大文章”的理念，积极发挥国家知识产权局商标业务临夏受理窗口作用，提升商标服务能力。宣传活动中指导企业对现有商标进行全面筛查，建立完善商标培育体系，认真讲解商标申报要点、申请渠道、注册手续、注册流程和商标图样、注册类别、专用期限等专业知识，引导企业积极申报商标，激发企业商标品牌培育意识，营造创牌、护牌、强牌的浓厚氛围。

送案例强警示，筑牢商标品牌保护“防火墙”。播放《假冒注册商标犯罪典型案例》警示片，通过“以案释法”形式，剖析近期查处的“商标侵权”“恶意抢注”等典型案例，向企业发放解读《商标维权指引》，公布维权援助热线，指导企业建立商标侵权预警机制，运用“企业+监管”维权绿色通道，有效提升企业的商标品牌保护意识，为企业创新发展和增强市场竞争力提供了法律支持和保障。

下一步，临夏州市场监管局将持续深化“品牌强州”战略，以“3・15消费者权益日”活动为契机，构建“精准对接、精准服务、精准赋能”工作机制，通过完善商标培育机制，加强商标品牌培训，推进商标注册便利化等工作举措，为企业提供“零距离”的商标服务指导，推动商标服务资源下沉企业一线，助力市场主体提升品牌竞争力，着力培育一批具有临夏特色的商标知名品牌，助力经济高质量发展。

夯实行政管理基石  提升执法办案效能

——临夏州市场监管局举办知识产权行政管理和执法办案人员业务能力提升培训班

为进一步强化知识产权管理与执法实战技能，提升全州知识产权行政管理和执法办案人员的工作效能，更好落实知识产权保护职责任务，促进全州知识产权工作规范化和创新发展，11月6日，州市场监管局举办了知识产权行政管理和执法办案人员业务能力提升培训班。

培训班指出，面对新时代背景下日益复杂的知识产权挑战，提升专业技能、强化法律素养是每一位知识产权工作者的必修课。要按照国家和省州关于知识产权保护工作的要求，将学到的知识内化于心、外化于行，以实际行动推动全州知识产权事业再上新台阶。

培训中，州知识产权发展中心负责人详细解读了知识产权相关政策、行政管理和执法办案业务技能，以及知识产权保护考核体系、评分标准、考核流程，为参训人员提供了一线实战指导。培训收到了良好反响，参训人员一致认为，培训内容贴近工作实际和需求，针对性强，有助于更加精准高效地开展知识产权保护工作，为共同提升全州知识产权管理水平创造了有利条件。

下一步，州市场监管局将持续加强知识产权行政管理和执法工作，强化知识产权行政保护业务能力建设，着力提升保护效能，为服务全州经济高质量发展提供有力支撑。

州、县市市场监管局分管负责人和相关执法业务人员参加培训班。