今年以来，临夏州市场监管局以“践行四个最严 、守牢药品安全底线、着力提升产品质量安全保障水平”为目标，全面落实国家和省州药品安全监管工作部署要求，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，聚焦重点领域、关键环节、重点产品，采取部门协作、上下联动、风险会商、全面推动、强化宣贯等措施，深入开展风险隐患排查治理，全州医疗器械市场秩序得到明显改善，违法违规行为得到有效遏制，群众安全用械意识得到有效提升。

一、抓谋划，着力夯实监管基础。一年来，结合全州医疗器械监管工作实际，认真谋划全年医疗器械安全监管工作，制定印发年度医疗器械监管工作要点、监督检查计划等相关文件，从检查重点、环节、频次、内容等方面进行安排，明确职责分工，分解具体任务，细化落实举措。同时，强化“三医联动”，进一步加强市场监管与公安、卫健、医保等部门的协通配合，建立工作联动机制，通力合作，齐抓共进，推进了医疗器械监管工作有力有序开展。各县（市）认真落实属地监管责任、企业主体责任、强化事中事后监管，做到检查有记录，整改有结果，重点监管单位检查覆盖面达到100%，重点产品可追溯率达到100%，违法违规案件查处率达到100%。

二、抓执法，着力查处违规行为。一年来，以“抓监管、促规范、保安全”为目标，持续加强专项整治行动，先后开展“元旦”“春节”“五一”“中秋”“国庆”等节假日期间药械安全、医疗机构药械质量安全、医疗美容医疗器械、医疗器械“清网”行动等专项监督检查。共检查医疗美容使用单位8家次，彩色隐形眼镜经营企业125家次，医疗器械网络销售企业196家次，无菌和植入性医疗器械经营企业2049家次、使用单位2137家次，口腔科医疗器械使用单位1064家次。排查医疗器械风险隐患76条，查办违法违规案件76件，罚没款22.67万元，违法违规行为得到有效查处。

三、抓抽检，着力发挥检测作用。一年来，狠抓医疗器械质量抽检工作，制定医疗器械质量抽检计划，分解一次性使用无菌闭合夹、一次性使用无菌腹内压测量包、一次性使用氧气湿化器等32个品种36个批次的省级抽检任务；安排医用外科口罩、一次性使用人体静脉采血针、一次性使用静脉血样采集容器、一次性口腔器械盒、手术刀片8个品种20个批次的州级抽检任务。目前，已全部完成监督抽检任务，其中对1批次不合格的产品正在调查处置，进一步规范了经营使用环节行为。

四、抓巡查，着力规范网售行为。一年来，按照“线上排查找线索、线下检查抓重点、同步推进促实施”的方式，指定专人定期或不定期对已备案的196家网络销售企业“线上”进行全覆盖开展巡查。检查过程中对3家未经备案从事网络销售医疗器械案企业下达责令改正并给予警告，有效规范了医疗器械网络销售行为，净化了网络销售市场。

五、抓飞检，着力保障质量安全。一年来，按照“双随机、一公开”工作要求，对2024年申请、延续、变更《医疗器械经营许可证》的40户企业组织开展飞行检查，提出整改要求96条，督促市场主体落实主体责任，强化风险意识。通过精准靶向监管，推动企业由被动合规转向主动管理，构建长效安全机制。从检查结果来看，大部分经营企业总体运行情况良好。对个别企业从业人员学习培训不深不实，进货查验记录不完整等问题，现场指导规范，督促企业完成整改，保障医疗器械经营环节质量安全。

六、抓协作，着力深化专项行动。一年来，针对全州医疗器械监管领域存在的薄弱环节，把医疗器械安全作为事关群众生命健康的民生保障“底线工程”，聚焦医疗器械安全领域突出问题，创新“部门协作、上下联动、全面推进”工作模式，在全州范围内开展医疗器械安全专项整治行动，以严监管、优服务、强执法守护群众用械安全。专项行动期间，共查办案件43件，收缴罚没款7.72万元，部门间的协作监管机制进一步顺畅。

七、抓会商，着力化解风险隐患。一年来，充分发挥州、县（市）两级风险会商机制作用，每季度专题组织召开药械质量安全风险隐患排查暨监管责任约谈会，对监管工作中发现的苗头性、趋势性问题，科学风险会商，认真分析研判,对排查、梳理出的76条风险隐患，逐一进行分析研判、提出改进措施，防范化解了风险隐患的发生，提升了风险隐患排查治理能力。

八、抓分级，着力细化监管级别。一年来，按照企业风险程度、经营业态、质量管理水平和企业监管信用情况，结合日常监管、监督抽检、不良事件监测、企业信用及监管品种重点等因素，综合考量企业风险程度、经营业态、品种目录等实际情况，制定医疗器械分级监督管理规定，健全完善医疗器械经营企业分级监管台账，将全州692家医疗器械经营企业纳入分级监管范围，确定二级监管经营企业21家、三级监管经营企业671家，实施分类分级综合评定，进一步增强了监管的靶向性和精准性。

九、抓生产，着力提升管理水平。一年来，按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，适时对辖区内2家一类医疗器械生产企业从质量管理体系运行情况、备案产品结构及组成、描述与预期用途是否与备案相一致、说明书标签是否符合法规要求、供货者资格是否齐全，医疗器械原料进货查验落实是否到位、生产过程是否严格执行工艺流程、检验是否按规程执行、成品入库出库放行复核是否记录完善等方面进行了监督检查，提出整改要求9条，有效提升了生产企业从业人员的管理水平。

十、抓联动，着力推进唯一标识。一年来，积极落实部门责任，联合卫健、医保等部门对辖区内部分医疗机构和医疗器械经营企业、使用单位医疗器械唯一标识实施应用工作进行检查指导，督促指导企业进一步完善质量管理制度和计算机管理系统，全面推进UDI在经营使用环节的实际应用。目前全州17家医疗机构、36家医疗器械经营企业已完成与省药监局医疗器械追溯系统的数据对接并实时上传数据，有效发挥了“三医联动”作用。

十一、抓普法，着力营造法治环境。一年来，坚持把普法宣贯作为有效提升监管人员和执业人员自身素质的重要手段，组织召开全州药品流通信息化监管系统操作应用培训班、全州市场监管系统基层监管人员能力提升培训班等，对医疗器械相关法律法规进行详细解读。州、县（市）监管人员及企业负责人、质量管理人近600余人参加培训，实现了监管人员和监管对象宣贯培训的“双覆盖”“双提升”。同时，按照边检查、边整改、边规范的原则，督促生产使用经营单位增强从业人员的尊法学法守法意识，营造了良好的法治氛围。

下一步，临夏州市场监管局将认真履职尽责，强化监管措施。一是以持续提升人员素质为目的，加大宣贯力度。把提升素质放在突出位置来抓，采取举办培训班，现场实训实战、典型案例分析等多种方式，加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及其配套规章的宣贯培训，努力提升监管人员和从业人员的能力水平。二是以持续推进用械安全整治为重点，强化隐患排查。聚焦重点产品、重点企业和重点环节，持续深入开展风险隐患排查整治工作，及时发现并消除苗头性、倾向性问题，织密织牢医疗器械质量安全网，坚决守牢医疗器械质量安全风险底线。三是以持续推进分级监管为手段，提升安全意识。依据全州医疗器械风险会商、违法行为查处、不良行为记录、投诉举报等情况，明确监管重点、确定监管级别，加强重点企业监管力度和检查“频次”，不断提升医疗器械企业质量安全意识。

为进一步压实食品经营者的主体责任，消除流通领域食品安全风险隐患，更好保障食品消费安全，11月28日，临夏州市场监管局以视频形式召开了全州食品经营主体约谈培训会议。

会议通报了省市场监管局“市话实说”栏目关于4家食品经营主体存在食品安全隐患问题和近期全州流通领域食品经营主体专项排查工作情况，指出了排查中发现的典型问题和存在的薄弱环节，对下一步工作提出了具体要求。

会上，州市场监管综合行政执法队相关负责人员围绕《中华人民共和国食品安全法》《食品经营许可管理办法》等法律法规，聚焦食品经营采购、贮存、销售等关键环节的规范要求开展专题授课，进一步提升经营主体从业人员的安全管理能力和监管人员的执法监管水平，为“两个责任”落地见效提供专业支撑。

会议强调，食品安全存在问题反映出食品流通领域经营主体主体责任落实不力，监管工作仍存在薄弱环节。各食品经营主体要切实增强责任意识，严守法律底线，对照问题全面开展自查自纠，强化内部管理，主动接受监督，坚决守住主体责任底线。全州各级市场监管部门要以“四个最严”要求，持续深化全覆盖的排查整治，加强问题台账动态管理，强化执法办案力度，健全行刑衔接机制，对违法违规行为“零容忍”，坚决守住不发生系统性、区域性食品安全事件的底线。

此次会议既是经营主体专题培训会，也是责任再压实、工作再部署的约谈会，有效凝聚了协同共治共识。下一步，全州各级市场监管部门将持续跟踪经营主体整改成效，常态化开展监管执法和督导检查，推动食品经营主体的主体责任和监管部门的监管责任落到实处、见到实效，全力守护人民群众“舌尖上的安全”。

州、县（市）市场监管局分管负责人、食品流通科（股）室全体人员、基层监管所所长和重点食品经营企业法人、食品总监等655人参加会议。

2025年“双十一”购物节来临，商家陆续推出形式多样的促销活动，对消费者展开了猛烈的攻势。临夏州市场监管局、临夏州消费者协会提醒广大消费者理性消费，规避购物陷阱，维护自身合法权益。

选择正规平台和商家

优先选择有资质、口碑好、服务协议和交易规则健全的电商平台，避免在无备案、无联系方式的“小众网站”或“朋友圈店铺”下单。购买食品、化妆品等特殊品类时，要主动查看商家的营业执照、食品经营许可证等资质。

警惕价格欺诈

警惕商家“先涨价后打折”“虚构原价”等价格欺诈行为，仔细对比商品促销前后的价格，避免被虚标折扣误导。同时，要注意满减门槛、退换货政策等促销细则，避免因规则模糊引发纠纷。

理性看待宣传

参与直播带货等新型购物模式时，要警惕主播利用“全网最低价”“限量秒杀”等话术营造的紧迫氛围，保持冷静，按需购买。切勿通过私人链接、二维码或其他方式进行线下交易或直接转账，确保资金安全。

仔细查验商品

收到商品时，建议当场查验，核对商品型号、规格、数量等是否与订单一致，外观有无破损。如发现问题，应拒收商品或拍照留存证据，并及时与商家、平台沟通。

保留消费凭证

妥善保存订单截图、支付记录、聊天记录、商品详情页截图等凭证，至少留存3个月，这些是维权的重要依据。主动索要发票或电子收据，以便在需要时作为维权凭证。

知晓退换规定

了解并熟悉“七日无理由退货”等法律法规赋予的权利及适用范围。注意商家是否有设置“定金不退”等不合理条款，警惕“特价商品不退不换”等霸王条款。

分清“定金”与“订金”

定金：有担保作用，支付后如果消费者不履约，无权要求返还（但不得超过主合同标的额的20%）。订金：属于预付款，合同没有履行时，如无特别约定，应当返还。

依法维护权益

一旦发生消费纠纷，可先与商家、平台协商解决。协商不成的，可向网络交易平台或通过拨打12315投诉举报电话维护自身合法权益。

同时，临夏州市场监督管理局、临夏州消费者协会提醒全州广大网络交易经营者，务必履行法定义务，依法诚信经营。对于售后服务，应坚决执行“七日无理由退货”“三包义务”等规定，切实将消费纠纷化解在源头。

临夏州市场监督管理局

临夏州消费者协会

2025年10月31日

2024年10月30日，临夏州市场监管综合行政执法队接到一起投诉，当事人张某称临夏市某装修公司装修一处房屋时，由于装修工人失误，导致电钻打入隔壁邻居家中。张某称装修公司在后期处理过程中未按合同约定进行，存在装修延时、让当事人垫付资金等情况，要求装修公司赔偿其装修延时款、垫付款和其在误工期间租住宾馆的费用。

接到投诉后，州市场监管综合行政执法队高度重视，指派专人负责调查处置。执法人员多次对当事人和装修公司进行约谈以及实地走访，查明事实，明确责任，最终促使双方达成调解协议，由涉事装修公司向当事人支付已垫付资金及租住宾馆的费用，当事人也同意不再要求装修延时赔款，调解结果双方均表示满意。涉事装修公司为州市场监管综合行政执法队送来了一面“监管护商民，公正解纠纷”的锦旗。

在处理此次投诉过程中，执法人员本着公平公正的态度，耐心向投诉人张某和涉事装修公司讲解相关法律法规，以事实为准绳、法律为尺度，成功调节了该投诉，维护了涉事主体和当事人的合法利益，有效发挥了市场监管部门用心用情服务企业群众的“桥梁纽带”作用，得到了涉事装修公司和当事人的好评。

为深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，落实《促进个体工商户发展条例》，解决个体工商户急难愁盼问题，进一步优化营商环境，激发个体工商户创新发展活力，促进个体私营经济高质量发展，9月26日，省个私协会秘书长刘晓霞一行来临夏市开展了“个体工商户服务月”暨个私协会系统“问情服务”活动。州、市市场监管局负责人一同参加活动。

开展活动期间，召开了由个体工商户、私营企业代表、网约配送员、律师代表等40余人参加的座谈会，宣讲了党的二十届三中全会精神，解读了国家和省上个体工商户分型分类精准帮扶政策主要内容，发放了《中华人民共和国公司法及相关规定与解读》《支持小微企业和个体工商户发展税费优惠政策指引掌上手册》《优化营商环境法规政策文件汇编》等法律法规和政策宣传资料。个体工商户和私营企业代表就“小个专”党建工作、自身发展情况、经营状况及困难诉求等畅所欲言，省个私协会和州、市市场监管局负责人就其反映的问题困难进行了现场答疑。

会后，刘晓霞一行前往临夏桃源二手车交易市场等个体工商户、私营企业开展“问情服务”活动，倾听经营主体的意见建议，现场解决经营主体的急难愁盼问题，指导经营主体了解政策，用好政策，守法诚信经营，助力个体私营经济高质量发展。

宣传活动精彩纷呈发出“好声音”

服务发展全民齐心奏响“主旋律”

——临夏州、临夏市市场监管部门联合开展“质量月”“个体工商户服务月”“药品安全宣传周”“公平竞争政策宣传周”现场宣传服务活动

金风送爽是九月，秋意渐浓在九月。为深入贯彻落实国家和省、州关于质量、个体工商户发展、药品安全、公平竞争工作的部署要求，开展送法下乡，解读相关政策，普及法律法规和科普知识，接受群众咨询服务，展示查处的假冒伪劣产品，提高全民质量意识和整体质量水平，营造质量发展、用药安全、公平竞争、服务发展的良好社会氛围。9月11日，临夏州、临夏市市场监管局联合在中天健广场举办了丰富多彩的“质量月”“个体工商户服务月”“药品安全宣传周”“公平竞争政策宣传周”现场宣传服务活动。

活动中，州市场监管局党组书记、局长李昌瑞致辞，指出质量、个体工商户发展、药品安全、公平竞争对经济社会发展的重要性，呼吁广大经营主体和群众牢固树立“质量第一、安全第一”的理念，发挥社会力量，加强群众监督，在全社会营造“政府重视质量、企业追求质量、社会崇尚质量、人人关心质量”的浓厚氛围，为打造公平竞争、规范有序、安全放心的市场环境、服务经济社会高质量发展、建设幸福美好新临夏贡献力量。州局党组成员、副局长马建军、马绍军分别宣读《质量安全状况书》和《公平竞争倡议书》；党组成员、副局长侍孝金主持活动。州市场监管局直属各单位负责人，市市场监管局班子成员参加活动。

为了让质量、个体工商户发展、药品安全、公平竞争政策深入人心，州、市市场监管部门通过悬挂横幅、主题展板展示、发放宣传资料、解读政策措施、接受群众咨询等方式，开展了形式多样的“大宣传”活动。重点向经营主体和群众宣传普及《质量强国建设纲要》《促进个体工商户发展条例》《公平竞争审查条例》《中华人民共和国药品管理法》等相关政策和法律法规。通过展示查处的不合格电动自行车、燃气灶具、劣质中草药材、医疗器械等关系民生的重点产品，向群众解读相关标准，普及质量安全知识，掌握识假辨假常识，提高质量安全意识，提醒和引导消费者拒绝购买假冒伪劣、非法改装、超标等不合格产品，积极投诉举报违法违规经营行为。

活动现场，设立图文展板30块，悬挂横条幅15条，向周边群众散发宣传材料5000余份，解答群众咨询200余人次。同时，利用电视、报纸、公众号等媒体平台，广泛宣传质量、个体工商户发展、药品安全、公平竞争方面取得的成效，曝光查处的典型案例，营造了浓厚的社会氛围。

活动期间，甘肃德生堂医药股份有限公司负责人代表全州药品经营企业做了承诺发言。药品经营主体代表现场设置过期药品回收箱，向群众讲解过期药品的危害，为群众开展免费测量血压、血糖活动，并介绍安全用药常识，得到了群众的一致好评。

下一步，全州各级市场监管部门将持续用力、久久为功，落实服务发展政策，加大执法监管力度，严厉打击违法行为，不断提升质量水平，做足做细服务个体工商户发展工作，筑牢群众安全用药防线，促进经营主体公平有序竞争，为规范市场秩序、保障群众权益，助力实现经济社会高质量发展发挥市场监管力量。

州、市市场监管局干部职工，部分企业负责人和员工代表等参加现场宣传服务活动。