连日来，临夏州市场监管局以扎实推进药品安全巩固行动落实见效为目标，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”这一思路，聚焦重点领域、关键环节，采取部门联动、全面推动、纠检并举、强化宣贯等措施，深入开展药品疫苗使用（接种）环节专项监督检查，切实保障群众用药安全。

部门联动增合力。适时联合卫健等部门印发《关于开展药品疫苗使用（接种）环节专项监督检查的通知》，成立专项检查工作组，明确工作目标、检查重点等内容，采取“四不两直”方式，随机对辖区内的疾控中心、社区卫生服务中心、口腔诊所、个体诊所、生活美容机构等市场主体使用环节产品质量开展监督检查，及时化解消除风险隐患，确保专项监督检查工作顺利开展。

全面推动重落实。以疫苗储运和接种使用单位、医疗机构口腔科材料和定制式义齿使用单位、医疗美容医疗器械使用单位为重点强化监督检查。重点检查是否使用过期、失效的药械产品；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；是否妥善保存相关记录和资料；是否建立相关使用记录，使用记录是否永久保存；是否建立不良事件监测管理制度，是否指定机构并配备专（兼）职人员承担医疗器械不良事件监测报告工作等内容。

纠检并举促长效。集中力量、集中时间对辖区内8家疾控中心、8家卫生院、4家卫生室，8家个体诊所、8家口腔诊所、1家医疗美容机构、7家生活美容机构产品质量开展监督检查，检查过程中共梳理排查出风险隐患144条，向属地市场监管和卫健部门移交案件线索35条。

强化宣贯促规范。按照边检查、边整改、边规范的原则，现场宣贯《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。要求企业从管理制度、人员与培训、购进与验收、设施与设备、储存与保管、调配与使用等方面，全力抓好风险排查和质量管控，不断加强执业人员培训力度，切实提升执业人员质量意识、风险意识、安全意识和责任意识。

下一步，州市场监管局将持续加大日常监督检查力度，强化部门联动，持续开展质量安全风险隐患排查治理工作，督促企业切实履行主体责任，强化规范管理，全力保障群众用药用械质量安全。

5月9日，州市场监管局召开全州民生领域“一域一重点”食品药品安全整治工作部署推进视频会议，传达学习相关文件精神，解读宣贯相关法律法规，对全州食品药品安全整治工作进行了再部署、再推进。州局党组成员、副局长侍孝金、马绍军分别就深入推进“一域一重点”食品药品安全整治工作提出具体要求。

会议强调，全州市场监管系统要切实提高政治站位，把“一域一重点”整治作为纵深推进“三抓三促”行动的具体实践，细化整治措施，认真组织开展自查自纠，抓点促面，统筹推进食品药品领域突出问题集中整治工作落实落细。要准确把握工作重点，坚持党政同责，落实主体责任，压实监管责任，加强督导检查，狠抓校园食品安全管理、散装食品标签标识规范、药品零售企业执业药师规范执业等工作取得实实在在的成效。要狠抓典型案件查办，围绕整治工作重点，全面梳理监督检查、抽检监测、部门移送、媒体曝光、12315投诉举报等问题线索，查办一批与群众紧密相关、性质恶劣的食品药品安全违法案件。要持续加大宣传力度，公布投诉举报方式，畅通投诉举报渠道，广泛听取群众意见，及时回应社会关切，及时报道整治成效，凝聚社会各方合力，切实保障人民群众饮食用药安全。

州市场监管局、州市场监管综合行政执法队、州食检中心相关科室人员在州局主会场参加会议，各县市市场监管局分管负责人、业务股长、各市场监管所负责人在各自分会场参加会议。

4月29日下午，州食药安委办组织召开《关于落实药品安全党政同责实施意见》征求意见座谈会，集中传达学习《实施意见》，研究贯彻落实意见。省药监局药品安全总监、调研组组长张俊华和调研组成员参加并指导座谈会。州市场监管局党组书记、局长、州食药安委办主任李昌瑞主持会议。

会上，李昌瑞就临夏州药品安全党政同责落实情况做了专题汇报。州食药安委成员市场监管、卫生健康等8个单位结合各自工作实际，围绕《实施意见》，从药品安全监管队伍建设、队伍建设药品安全应急处置、药品安全培训教育等方面提出九条意见建议。省局调研组对《实施意见》的出台背景及目的做了说明，并与参会部分成员单位负责人员做了互动交流。

张俊华肯定了我州药品安全工作取得的成效，并指出：要进一步强化落实两个责任，加快形成“党委统一领导，部署推动，部门依法监管、行业诚信自律，社会各方协同，公众积极参与”的药品安全治理格局，全面加强药品监管能力建设，加大药品安全宣传教育，坚决守住药品安全底线，切实保障人民群众用药安全。

会议认为，《实施意见》的出台充分体现了省委省政府坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面落实习近平总书记提出的食品药品安全“四个最严”要求和坚持人民至上、生命至上的药品安全理念，必将进一步强化党委对药品安全的领导责任，突出药品安全在社会综合治理及民生领域总盘子中的占比，为进一步加大药品安全监管提供了强有力的保障。《实施意见》从四个方面出发，以十五项具体措施为要求，涵盖了党委领导、队伍建设、激励问责、能力建设、应急处置、产业高质量发展等药品监管各方面的内容，具有很强的指导性和操作性，符合药品安全发展的现状和迫切需求。

州食药安委成员单位分管负责同志，州市场监管综合行政执法队、州药品检验检测中心负责同志，州市场监管局药品相关科室工作人员等参加会议。

为有效保障群众用药用械用妆安全，进一步强化药品、医疗器械、化妆品质量安全监管，近日，临夏州市场监管局采取“三项措施”，开展了为期一周的药械化经营使用单位产品质量安全专项督导检查。

一是紧扣工作重点，确保精准发力。督查人员通过实地走访辖区药械化经营使用单位、查阅存档资料、与从业人员进行谈话、随机抽查药品、医疗器械和化妆品等方式，重点检查药品、医疗器械和化妆品购进、验收和储存，医疗器械养护使用等关键环节。督促药械化经营使用单位围绕检查内容全面开展自查自纠，及时清理近效期药品，做好医疗器械定期维护保养，及时消除安全隐患。

二是紧盯问题整改，确保取得实效。根据督查情况，建立问题隐患台账，采取动态销号方式，实现闭环管理。此次共检查辖区内经营使用单位81家，发现问题隐患66条，向辖区县市局移交案件线索21条。针对发现的问题隐患，通过执法人员现场督促指导从业人员抓紧时限按时完成问题整改。

三是紧抓宣传教育，确保责任落实。执法人员现场宣传讲解《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，督促经营使用单位不断完善质量管理制度，确保关键环节、各个岗位职责落实落细。同时，要求进一步加强从业人员教育管理和业务培训，不断提高综合素质。

下一步，临夏州市场监管局将进一步完善工作机制，持续推进药械化经营使用单位的监督检查常态化，督促经营使用单位筑牢产品质量安全屏障，努力营造安全、放心的消费环境。

为进一步规范医疗机构药械使用行为，严防严管严控药械质量安全风险。近期，临夏州市场监管局联合州卫生健康委，对二级及二级以上综合医院开展了药械质量安全专项检查。

一是聚焦主体责任，强化责任落实。督促医疗机构严格按照自查标准要求，围绕药械供方资质审查、验收、储存、维护、使用等环节开展风险隐患自查工作，重点排查是否落实药械采购、存储、使用等全链条质量管理制度及储存、维护环节风险隐患点，强化问题整改，做好自查记录，切实履行药械质量安全主体责任，确保药械质量安全。

二是聚焦重点产品，强化品种监管。深入医疗机构重点检查药品医疗器械库房、手术室、急救科（室）、检验科、医技科及临床科（室）的护办室、配药室等重点场所，抽查了特殊药品、疫苗、中药饮片、冷藏药械、集采中选药械、无菌植入类医疗器械等重点监管产品的质量，重点检查进货渠道是否规范，收集的供方资质、产品资质是否齐全，建立的进货查验记录、使用记录是否齐全可追随，在用设备档案是否完备。

三是聚焦问题隐患，强化宣传指导。针对现场检查发现的问题，执法人员现场进行解读指导，制定具体措施并及时整改落实，消除风险隐患。针对从业人员法律法规不熟悉的实际情况，执法人员边检查、边规范、边宣传，现场宣贯了《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，进一步提升了从业人员的责任意识、质量意识、安全意识。同时，对药品医疗器械不良反应/事件监测工作进行现场检查指导，要求医疗机构要进一步提高药械不良反应/事件报告的质量和及时性，坚决杜绝迟报、漏报和瞒报等现象发生。期间，共检查综合医院5家次，对发现的违法违规行为，移交属地监管部门及时调查处置。

下一步，临夏州市场监管局将持续加大对医疗机构监管力度，深入排查化解药械使用环节风险隐患，全面加强采购、验收、储存、维护、使用全过程质量监管，进一步提高企业的主体责任意识和风险管控意识，切实保证群众用药用械安全。