高度重视能力检验  切实比对质量实效

——临夏州药品检验检测中心积极参加全国能力验证活动

近日，州药品检验检测中心收到山西省检验检测中心派发的能力验证样品辛伐他汀片，标志着2024年的能力验证工作正式进入检验检测阶段。2024年，州药品检验检测中心持续参加省药监局组织的国家级能力比对3项，分别是三七等药材及饮片显微鉴别、辛伐他汀片含量测定、药品中金黄色葡萄球菌检验。

能力验证是药品检验检测机构检验能力水平的重要平台。州药品检验检测中心历来非常重视能力验证工作，积极参加中国食品药品检定研究院、甘肃省药品检验研究院组织的能力验证活动。近五年共参加各种能力验证活动23项（省级4项，国家级19项），其中满意22项，满意率达95.6%。尤其是2023年参加的3项能力验证《药品中有关物质检查（HPLC法）》、《金银花等药材及饮片显微鉴别》、《药品中霉菌和酵母菌的菌落总数技术》结果均为满意。

每年年初，州药品检验检测中心认真学习省药监局能力验证相关文件，积极上报能力验证项目，多次召开专题会议研究能力验证工作，组织人员学习《作业指导书》和检验检测标准，领会操作要义，认真检查仪器设备，确保仪器设备运行良好。同时，精心组织能力验证实验，安排经验丰富的同志担任主检，尽可能减少人员和仪器带来的误差，认真分析研判检验检测结果，逐级审核后上报中检院能力验证平台。

通过能力验证，有效规范了检验检测操作流程，极大地提高了药品检验检测能力水平，充分展示了临夏药检工作良好的管理水平和过硬的检验检测能力。

发挥技术优势  助推产业发展

——临夏州药品检验检测中心赴农民专业合作社开展技术帮扶

为深入推进“帮企业办实事助发展”活动，助推中药材GAP生产发展，州药品检验检测中心自实施“帮企业办实事助发展”活动以来，先后结对帮扶州内5家药品生产企业、5家中药材农民种植专业合作社，并帮助开展了34批次的黄芪、金银花及羌活等中药材（饮片）检验检测工作，发放咨询检验报告书34份。

近日，州药品检验检测中心主任冯庶盛带领中药检验科、质量保证科等专业技术骨干，前往临夏县莲生林果种植农民专业合作社，深入开展调研交流和技术指导帮扶工作。在双方召开的座谈会上，冯庶盛就中心与合作社下一步深度合作交流了意见，提出了帮扶建议。临夏县莲生林果种植农民专业合作社负责人详细介绍了合作社的党参、黄芪（蒙古黄芪）、大黄（唐古特大黄）、白芍等中药材种植、生产、加工、销售等情况，并就州药品检验检测中心近年来在技术支持、信息共享等方面的大力支持表示感谢，同时就人员培训、业务指导等方面提出了合作需求。冯庶盛根据全州中药材种植、采集、加工等发展形势，建议合作社申请建立中药材GAP种植基地，发挥临夏县优势党参、黄芪、大黄等中药材品种优势，将药材变为“药财”，从而辐射带动县域内中药材GAP建设。

下一步，州药品检验检测中心将持续以“帮企业办实事助发展”活动为抓手，按照GAP和《中国药典》要求，有针对性地给与帮助指导。一是制定《临夏州药品检验检测中心深入开展“帮企业办实事助发展”活动实施方案》，由班子成员牵头协调、一个科室包抓，不定期深入合作社指导帮扶。二是将充分发挥州药品检验检测中心人力、技术、仪器设备资源优势，帮助中药材种植农民专业合作社检验检测中药材，提高生产质量，实现优质优价。三是在帮助企业做大做强上出谋划策，充分把握政策导向，指导中药材种植专业合作社向国家中药材GAP种植基地发展，规范中药材种植、采集、加工等环节，发挥产地种植优势，提升中药材品质，增强州内药材的核心竞争力。四是加大服务力度，认真做好“四开展三深入”活动，即：开展调研活动、开展人员培训、开展检验合作、开展集中培训、深入现场指导、深入座谈交流、深入协调服务。五是建立药检中心实验研究基地。与临夏县莲生林果种植农民专业合作社协商，将莲生中药材种植基地建设成药检中心实验研究基地。

强化理论实践  提升检验水平

——临夏州药品检验检测中心持续开展实战大演练活动

为了提高专业技术人员的实践操作技能和业务水平，培养一支业务精通、技术精湛、担当有为的药检队伍，助推中药材GAP生产发展，临夏州药品检验检测中心自2021年开始实施实战大演练活动以来，截至目前，共开展实战大演练活动58期。

5月28日，组织全体业务人员在二楼显微实验室开展题为“党参的显微鉴别”的实战大演练活动，中药检验科科长、副主任中药师赵莲芳同志对照《中国药典》(2020年版)关于党参的原文，向全体专业技术人员详细介绍了党参的来源、性状、显微鉴别要点、根的横切面制片及其注意事项，以现场疑难解惑的方式，对中药材党参的根的横切面显微组织特征（木栓细胞、石细胞、栓内层、韧皮部、裂隙、木质部导管、薄壁细胞含菊糖）一一详细讲解，并对在显微镜下如何区分木栓细胞及石细胞等进行了耐心细致的讲授。讲课结束后，技术人员对照显微组织实物互相交流，探讨研判，加深了对中药材显微组织鉴别知识的学习，熟练掌握了中药材的显微组织鉴别技能。

为了确保“实战大演练”由学到练、由练到战的针对性、实效性目的，一是认真制定演练方案，成立由主任为组长、副主任为副组长、各科长为成员的实战大演练活动领导小组，指定相关科室负责日常工作，制定州药检中心2024年《药品检验实战大演练方案》，从单位工作实际出发，明确实战大演练的主要目标、演练内容、演练方式、时间安排、参加人员及其相关要求，做到职责明确，责任到人，为扎实开展工作建立了有效的制度保障机制。二是突出理论和实践相结合，以药品检验检测技能提升为抓手，重点突出中药材（饮片）性状、显微、薄层鉴别、大型仪器操作技能、盲样实战演练等内容，让单位检验检测人员既懂必备的理论知识，又会相应的操作技能，关键时刻能讲会干，确保理论与实践相结合，改变以往“会做不会讲、平时说得好关键记不住”等问题。三是做到高技术人才带头，紧扣各科室工作实际和个人优势技能，首先由中级以上职称人员采取“一对一、手把手”指导教学的方式，让参训人员在练习过程中熟练掌握所学内容，将药品检验检测技术从“纸上学”转变为“事上见”，确保演练效果落到实处。四是加强互动演练，采取现场互动提问、主讲者补充讲解、在场人员对照实物互相交流研讨、领导现场点评等多种方式，巩固学习成果，达到以练促学、以学促干的目的，以此推动药品检验检测工作上台阶上水平。五是精准靶向提质增效，通过中药材根的横切面、粉末的显微特征的实战大演练活动，切实加强了专业技术人员的中药检验能力，进一步巩固专业技术知识，不断夯实药检队“以拉为民”的工作基础，达到了练兵作战的实践效果。

办好实事强服务  助力企业谋发展

——临夏州药品检验检测中心技术骨干赴甘肃恒鑫惠制药有限公司开展帮扶指导工作

为进一步提升州药检中心履职能力，深入推进“帮企业办实事助发展”活动，帮助药企解决中药材种植、检验检测方面遇到的难题，更好服务中药材规范化种植（GAP）建设，5月21日，州药检中心技术骨干赴甘肃恒鑫惠制药有限公司，就中药材种植、实验室建设、检验检测工作开展情况进行调研，并开展合作帮扶工作。

甘肃恒鑫惠制药有限公司依托临夏市金势惠成花卉种植农民专业合作社，在临夏市枹罕镇江牌村种植芍药花卉400多亩，这是一种经过专业研发团队近二十年的潜心研究，开发培育的一个集药用、油用、观赏价值于一体的芍药新品种，芍药种子繁殖更加方便，益于推广种植，具有极高的经济效益和社会效益。公司现有厂房面积1440㎡，职工10人，现已基本投资建设完成，建有理化实验室、微生物实验室，配备了高效液相色谱仪、十万分之一电子天平、显微镜等检验检测仪器，已取得一个药品医院制剂批准文号。

在公司负责人的陪同下，州药检中心技术骨干参观了企业生产车间和实验室、中药材种植基地，查阅了企业质量体系文件、仪器使用、检验检测工作开展情况，对检查中发现的问题随时和企业负责人进行沟通交流。在随后召开的座谈交流会上，甘肃恒鑫惠制药有限公司负责人对药检中心近年来的帮助表示感谢，就芍药种植、药品生产、实验室建设、质量体系运行以及公司发展面临的问题进行了介绍，州药检中心技术人员现场解答了企业人员提出的问题，随后双方签订了帮扶合作协议。

通过调研座谈和交流，双方进一步理清了工作思路，加强了合作联系，明确了帮扶重点。下一步，州药检中心将主动发挥技术资源优势，建立科室联系企业帮扶机制，邀请企业检验人员到药检中心跟班学习，进一步帮助企业提高检验水平，增强市场竞争力，助力企业高质量发展。

发挥职能强服务  帮助药企促发展

——临夏州药品检验检测中心专业技术骨干赴药企和农民专业合作社开展帮扶活动

为持续深入推进“帮企业办实事助发展”活动，借助药学检验人才和设备优势，更好帮扶州内药品生产企业、中药材种植农民专业合作社和中药材种植基地发展生产、提高质量，5月14-15日，州药检中心6名专业技术骨干赴甘肃方大九间棚科技发展有限公司和康乐县景古镇中药材农民专业合作社，通过现场观摩指导、召开座谈会等方式强化合作、助推发展。

在药企和农民专业合作社，州药检中心技术人员通过现场观摩中药材种植、加工、检验和销售等各环节，详细了解了经验现状和生产经营检验中遇到的难点痛点问题。

在座谈会上，州药检中心就“帮企业办实事助发展”活动进行了总结，甘肃方大九间棚科技发展有限公司和康乐县景古镇中药材农民专业合作社负责人介绍了中药材种植、收购、生产、加工、检验和销售等情况，并对州药检中心多年来在技术、人员培训等方面的大力支持表示感谢，在今后的业务指导和人员培训等方面提出了需求建议。

经过观摩和座谈，双方达成了利用药检中心人才、资源优势，开展中药材监管、技术人才培养、药品检验技术、仪器操作技能培训等方面的检企帮扶合作计划。下一步，州药检中心将进一步加大帮扶力度，深入企业开展药品检验检测工作，更好帮助指导企业建设完善质量体系和实验室规范化建设，助力药品产业高质量发展。

主动上门服务    技术助推发展

——临夏州药品检验检测中心专业技术骨干赴和政县复兴厚生物科技有限公司开展帮扶指导活动

为认真贯彻落实省药品监管局和州市场监管局关于中药材GAP生产发展的安排部署，5月14日，临夏州药品检验检测中心按照年初制定的“帮企业办实事”方案中“一名领导协调、一个科室帮扶联系一户药企或一个中药材种植合作社”的具体要求，组织化药检验科为主的5名专业技术骨干赴和政县复兴厚生物科技有限公司，上门开展帮扶指导活动。

帮扶指导活动中，双方就企业发展、人员培训、检验需求方面召开座谈交流会议，复兴厚生物科技有限责任公司负责人对州药检中心多年来的帮助支持表示衷心感谢，就公司近期中药材种植、收购、饮片生产、加工、检验情况作了介绍，就检验人才不足、仪器设备操作不规范、显微鉴别知识不足等问题提出了帮助意见。州药检中心帮扶人员针对药企存在的薄弱环节和可帮扶方向进行了现场交流，表示在人才培训、技术指导、仪器设备操作方面全方位无偿帮扶，满足药企在相关方面的需求，双方达成检企深化合作共识，签订了2024年度合作框架协议。

座谈交流后，州药检中心专业人员参观了化验室和生产车间，边看边说、边动手边示范，现场对玻璃仪器的校准、固液体试剂、有毒试剂的存储、液相色谱等大型仪器的规范操作等进行了指导。针对中药饮片检验项目中黄曲霉毒素、重金属、农残等重难点检验项目，邀请企业技术人员“派上来”跟班培训、亲手操作，不断把学到的检验检测知识应用到企业发展上，切实提高药企高质量发展的能力。同时，州药检中心将根据药品生产的不同环节和需求，不定期派技术人员“走下去”开展技术指导，一方面锻炼技术人员的实战能力，另一方面确解药企高质量发展的需求难题，釆取“上下联动”的模式，不断提高“帮企业办实事助发展”活动的实效。