临州市监〔2023〕322号

临夏州市场监督管理局关于转发省局《关于印发<甘肃省专利侵权纠纷行政裁决办案规程>的通知》的通知

各县(市)市场监管局，州局执法队及相关科室：

为贯彻落实党中央、国务院关于强化知识产权保护的决 策部署，进一步规范全省专利侵权纠纷行政裁决行为，严格 依法行政，及时有效处理专利侵权纠纷，维护专利权人和社 会公众的合法权益，省局制定印发了《甘肃省专利侵权纠纷行政裁决办案规程》,现将《办案规程》转发给你们，请贯彻执行。

附件：《甘肃省市场监督管理局关于印发<甘肃省专利侵权纠纷行政裁决办案规程>的通知》

临夏州市场监督管理局

2023年9月18日

(此件主动公开)

文件下载：临夏州市场监督管理局关于转发省局《关于印发甘肃省专利侵权纠纷行政裁决办案规程的通知》的通知.pdf

临州市监发〔2023〕301号

临夏州市场监督管理局关于印发《2023年临夏州知识产权行政保护工作方案》的通知

各县（市）市场监督管理局：

为认真贯彻落实习近平总书记关于加强知识产权保护的重要论述指示精神，按照党中央、国务院关于全面加强知识产权保护的决策部署和省、州部署要求，深入实施《知识产权强国建设纲要（2021—2035年）》、《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》、《关于强化知识产权保护的意见》、《甘肃省知识产权强省建设纲要（2021—2035年）》、《甘肃省进一步加强知识产权保护的实施意见》及《临夏州知识产权强州建设纲要（2021—2035年》《关于进一步加强知识产权保护的实施意见》，结合我州实际，制定了《2023年临夏州知识产权行政保护工作方案》，现印发给你们，请结合各自实际认真落实。

联 系 人：段建强

联系电话：0930-6213897

邮 箱：1151904561@qq.com

临夏州市场监督管理局

2023年9月5日

（此件主动公开）

2023年临夏州知识产权行政保护工作方案

为全面贯彻党的二十大精神，认真落实党中央、国务院关于全面加强知识产权保护的决策部署和省委、省政府及州委、州政府部署要求，全链条加强知识产权行政保护工作，支撑构建一流创新环境和营商环境，推动高质量发展，按照甘肃省市场监督管理局《2023年全省知识产权行政保护工作方案》要求，结合我州实际，制定本方案。

一、总体要求

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神和中央、省委、州委经济会议精神，深入落实习近平总书记关于全面加强知识产权保护工作的重要指示精神，按照国家、省、州有关知识产权保护安排部署，强化法治保障，坚持改革驱动，完善保护体系，持续加大对重点领域、关键环节知识产权侵权假冒行为的治理力度，全面加强知识产权行政保护，加快推进知识产权强省建设，主动服务高质量发展。

二、主要任务

（一）加强知识产权保护统筹协调。制定《2023年度临夏州知识产权保护工作推进计划》。制定实施《2022年甘肃省知识产权保护检查考核反馈问题整改方案》。制定实施《2023年临夏州知识产权保护工作检查考核工作方案》。开展知识产权保护社会满意度调查和知识产权保护水平第三方评估工作。组织各县市和州直各成员单位召开工作推进会，明确工作职责，安排部署全州知识产权保护工作。

（二）完善知识产权保护运行机制。深入推进知识产权纠纷诉调对接，快速化解知识产权纠纷。支持知识产权维权援助工作向基层延伸，贯彻《知识产权维权援助工作指引》，提高维权援助规范化、标准化水平。完成全州知识产权先进集体和先进个人评选表彰，有效调动和激励各县市、各有关部门推动知识产权事业高质量发展。

（三）严厉打击非正常专利申请和商标恶意注册行为。持续规范专利申请行为，建立快速处置联动机制，健全主动核查和举报机制，加强对代理非正常专利申请的机构的信用监管和政策约束。加强对冒用他人身份信息申请专利等重点违规行为治理，在工作中发现涉嫌犯罪的，及时通报或移送司法机关。及时处置上级交办和部门、地区转办的非正常专利申请重点问题线索和商标恶意注册申请案件线索。

（四）深化专利侵权纠纷行政裁决工作。畅通专利侵权纠纷受理渠道，做到有诉必理、有案必立。简化程序，对立案时请求人已提交专利权评价报告的外观设计、实用新型专利侵权案件，经当事人陈述和质证后，推行书面审理。对涉民营企业、中小微企业加大维权援助力度，便利权利人依法合理维权，对重复侵权、恶意侵权行为加大打击力度。

（五）严厉查处商标侵权违法行为。坚持疏堵结合、打防并举，严格商标管理，加大对线上线下违反禁止性规定使用商标等违反商标管理秩序行为的规制。认真督促定牌加工企业，严格履行商标审核义务，防范商标侵权行为发生。建设重点商标保护名录，切实加强对老字号商标和驰名商标的保护力度。围绕商标印制、生产流通等关键环节，加强对涉及区域广、持续时间长、涉案金额大、社会关注度高等严重侵权行为的案件办理力度。

（六）深入开展地理标志保护监管。实施地理标志保护工程，强化地理标志保护监管。推进地理标志保护示范区建设，推动示范区完善地理标志保护体系，严格质量监管，提升地理标志产品市场竞争力和区域经济效益。将地理标志保护产品和作为集体商标、证明商标注册的地理标志保护监管纳入日常监管，重点围绕产地控制和特色质量控制，加大抽查范围、比例和频次，实现地理标志高水平保护、高标准管理、高质量发展。加强对进入中欧地理标志保护与合作协定第一批生效清单产品的日常监测和执法保护。

（七）加强涉外风险防控体系建设。加强与国家海外知识产权信息服务平台“智南针网”和各地方平台的业务合作，推进信息资源共享。加强对海外知识产权诉讼信息监测，及时发布风险提示或预警信息。征集出口企业对海外知识产权维权、纠纷应对指导的需求和意见，针对企业“走出去”过程中知识产权保护需求，全面提升企业海外知识产权保护意识和纠纷应对能力。聚焦重点产业编制海外知识产权纠纷预警报告。建立重大海外知识产权纠纷信息通报和应急机制，对企业在海外遭遇的知识产权不公平待遇或纠纷，对接专业机构和海外知识产权纠纷应对给予针对性指导。

（八）做好重大活动知识产权护航。贯彻《展会知识产权保护指引》，加强展会知识产权执法保护，开展展前排查、展中巡查、展后追查，有效防范和处理知识产权侵权行为。与商务部门密切配合，围绕中国国际进口博览会、中国国际服务贸易交易会、中国进出口商品交易会、中国国际消费品博览会等大型展会，协同做好我州参展企业知识产权培训、侵权风险排查等工作，维护严格保护知识产权良好形象。

（九）突出重点加强知识产权保护。加强对关系公共利益和人民群众切身利益的农业农村、网络市场、公共卫生等重点领域，特别是对民生物资、种业、水泥、食品药品、影响青少年儿童视力相关产品等商品以及绿色低碳技术的知识产权执法保护。开展“铁拳”行动，对假冒知名品牌及“傍名人”“搭便车”和伪造或者擅自使用地理标志生产、销售行为予以严厉打击。做好扫黑除恶市场流通领域相关整治工作，及时移送知识产权保护工作中涉黑涉恶和行业乱象线索。聚焦初级农产品、加工食品、道地药材、手工艺品等，持续组织开展地理标志专项整治工作。

（十）聚焦关键环节加强知识产权保护。实施商品交易市场知识产权保护规范国家标准，培育知识产权保护规范化市场。推进《电子商务平台知识产权保护管理》国家标准实施，引导电商平台实施知识产权全流程管理和保护。提升线上侵权假冒行为治理水平，对平台内经营者知识产权授权信息实施抽查检查，完善线下线上一体化保护。

（十一）加强先进技术手段应用。以数字政府建设为契机，整合行政裁决、司法保护、仲裁调解、维权援助等功能和资源，建设知识产权全链条保护，实现知识产权维权保护线上受理，让数据多跑路，让执法人员和监管服务对象少跑腿。

（十二）完善快速协同保护机制。推进中国（甘肃）知识产权维权援助中心临夏分中心建设，与甘肃省知识产权保护中心加强沟通和联系，开展“三结合、三拓展、两对接”工作，充分发挥知识产权侵权纠纷检验鉴定技术优势，为执法办案提供专业支撑，提升快速协同保护运行管理、服务能力和水平，打造保护、维权、调解纠纷、公共服务“四位一体”多轮驱动、多维发展的知识产权保护服务载体。

三、工作要求

（十三）强化组织领导。各县（市）、各单位要高度重视，精心组织实施，结合实际细化工作措施，制定切实可行的实施方案或工作计划，建立工作台账，明确责任部门、责任人，推动各项任务落实落地。在工作中有重要情况及时向当地党委、政府报告，重大疑难问题及时请示州市场监管局。对工作成效显著的县（市）、成员单位和成绩突出的人员给予通报表扬，对侵权假冒问题多发频发、行政保护不力的予以通报批评，并通过约谈、专门督导等方式督促整改。

（十四）加强业务指导。健全省、市（州）、县（区、市）层级化知识产权执法指导工作体系。深入贯彻落实《商标侵权判断标准》、《商标一般违法判断标准》《专利侵权纠纷行政裁决办案指南》。开展知识产权典型案例评选和行政保护案卷评查。对下级单位上报的疑难案件请示等，要认真研判案情、做好法理分析、及时予以答复。

（十五）加强宣传培训。举办全州知识产权保护专题培训、知识产权典型案例宣讲等执法能力提升活动。要充分宣传开展此项工作的主要目的，及时报道工作措施和进展成效，推广先进经验，营造良好舆论氛围，深化打击商标、专利侵权和保护知识产权工作的整体效果和社会影响。利用“4.26”世界知识产权日等重点时段，大力普及知识产权法律法规，强化知识产权保护理念的宣传引导，提升全社会的知识产权意识。

临州市监发〔2023〕272号

临夏州市场监督管理局关于重新认定临夏州医疗器械经营检查员名单的通知

州市场监管综合行政执法队，各县（市）市场监督管理局：

由于州、县（市）原医疗器械检查员变动较大，已影响到我州医疗器械经营许可的现场检查、第二类医疗器械经营企业备案后的现场核查、飞行检查等工作。为了切实做好医疗器械经营监管工作，经各县（市）市场监管局推荐，州市场监管局遴选培训、考核评定，重新认定王亚超等67人为临夏州医疗器械经营检查员（名单见附件），纳入临夏州市场监督管理局医疗器械经营检查员库，承担全州医疗器械经营检查员的工作职能。

各检查员要加强业务学习，积极提升自身政治素质和业务工作能力，熟练掌握医疗器械相关的法律法规和检查指导原则，客观公正地实施检查。同时要严格遵守廉洁自律的各项规定，坚决杜绝违规违纪行为发生。若发现检查员有违法廉洁自律规定行为的，取消检查员资格并通知其工作单位。各单位要讲大局、识大体，对州局抽调检查员工作，应予以积极支持、配合。

附件：临夏州市场监管局重新考核认定医疗器械经营检查员名单.xls

临夏州市场监督管理局

2023年8月15日

（公开属性：主动公开）

附件：

临夏州市场监管局重新考核认定医疗器械经营检查员名单

临州市监发〔2023〕188号

临夏州市场监督管理局关于印发《临夏州医疗器械经营分级监督管理规定（试行）》的通知

各县（市）市场监管局，局直属有关单位，机关有关科室：

为进一步落实监管责任，切实加强我州医疗器械经营环节监管，依法保障医疗器械安全有效，根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（药监综械管〔2022〕78 号）相关要求，结合我州实际，制定《临夏州医疗器械经营分级监督管理规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

附件:临夏州医疗器械经营分级监督管理规定（试行）

临夏州市场监督管理局

2023年5月29日

（公开属性：主动公开）

文件下载：关于印发《临夏州医疗器械经营分级监督管理规定（试行）的通知》.pdf

临州市监发〔2023〕180号

关于进一步做好全州医疗器械追溯监管系统推广应用工作的通知

各县（市）市场监督管理局、各有关单位：

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，强化医疗器械全生命周期监管，加强全州医疗器械追溯体系建设，提升医疗器械监管能力与水平，省药监局建设了甘肃省药品智慧监管平台，为进一步做好甘肃省药品智慧监管平台医疗器械追溯监管系统（以下简称“医疗器械追溯监管系统”）推广应用工作，根据省药监局《关于做好甘肃省药品智慧监管平台推广应用工作的通知》（甘药监发〔2022〕151 号）精神，现就有关事宜通知如下：

一、全州市场监管部门要高度重视医疗器械追溯体系建设和医疗器械追溯监管系统应用工作，主要领导要亲自安排部署推进辖区医疗器械追溯体系建设相关工作，积极推广应用医疗器械追溯监管系统，在实践中探索健全信息化监管工作长效机制，依托医疗器械追溯监管系统积极推进医疗器械唯一标识在日常监管工作中的应用，提升监管能力、优化服务水平。要会同卫健、医保等部门督导辖区医疗器械生产经营企业和使用单位认真落实唯一标识实施应用，健全完善医疗器械追溯体系。

二、各医疗器械注册人要积极履行主体责任，开展医疗器械唯一标识系统建设相关工作，按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据。落实《医疗器械监督管理条例》要求建立并执行产品追溯制度，利用医疗器械唯一标识加强产品全过程管理，实现与医疗器械追溯监管系统数据对接。第三类医疗器械注册人自2023年7月1日起，第三批实施唯一标识品种的医疗器械注册人自2024年4月1日起，向医疗器械追溯监管系统及时共享上传产品医疗器械唯一标识（包括产品标识和生产标识），并对上传信息的真实性、准确性、完整性负责。

三、各医疗器械经营企业要贯彻落实《临夏州推进实施医疗器械唯一标识工作方案》（临州市监〔2022〕36号）和《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》（临州市监发〔2023〕163号）要求，对计算机信息系统进行完善优化改造，做到带码入库出库、“应扫尽扫”，并做好与上下游单位数据衔接工作，实现产品在流通环节可追溯。第三类医疗器械经营企业自2023年7月1日起，第二类医疗器械经营企业自2024年6月1日起，应在所经营的产品入库、出库后2个工作日内向医疗器械追溯监管系统提交医疗器械唯一标识信息，并对上传信息的真实性、准确性、完整性负责。

四、医疗器械使用单位要优化完善医疗信息化管理系统，

在临床使用、支付收费、结算报销等工作中应用唯一标识，实现医疗器械产品在临床环节可追溯。鼓励各医疗器械使用单位积极共享上传医疗器械唯一标识信息，助力实现医疗器械全链条追溯和全生命周期闭环管理。

附件：1.医疗器械追溯监管系统对接指南

2.甘肃省医疗器械追溯监管系统数据接口文档

临夏州市场监督管理局

2023年5月23日

（公开属性：主动公开）

文件下载：关于进一步做好全州医疗器械追溯监管系统推广应用工作的通知.pdf

附件2

    县（市）校外托管机构（小饭桌）监管工作情况统计表

填报单位：（盖章）                             填报时间：  年  月  日