今年以来，临夏州市场监管局以“践行四个最严 、守牢药品安全底线、着力提升产品质量安全保障水平”为目标，全面落实国家和省州药品安全监管工作部署要求，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，聚焦重点领域、关键环节、重点产品，采取部门协作、上下联动、风险会商、全面推动、强化宣贯等措施，深入开展风险隐患排查治理，全州医疗器械市场秩序得到明显改善，违法违规行为得到有效遏制，群众安全用械意识得到有效提升。

一、抓谋划，着力夯实监管基础。一年来，结合全州医疗器械监管工作实际，认真谋划全年医疗器械安全监管工作，制定印发年度医疗器械监管工作要点、监督检查计划等相关文件，从检查重点、环节、频次、内容等方面进行安排，明确职责分工，分解具体任务，细化落实举措。同时，强化“三医联动”，进一步加强市场监管与公安、卫健、医保等部门的协通配合，建立工作联动机制，通力合作，齐抓共进，推进了医疗器械监管工作有力有序开展。各县（市）认真落实属地监管责任、企业主体责任、强化事中事后监管，做到检查有记录，整改有结果，重点监管单位检查覆盖面达到100%，重点产品可追溯率达到100%，违法违规案件查处率达到100%。

二、抓执法，着力查处违规行为。一年来，以“抓监管、促规范、保安全”为目标，持续加强专项整治行动，先后开展“元旦”“春节”“五一”“中秋”“国庆”等节假日期间药械安全、医疗机构药械质量安全、医疗美容医疗器械、医疗器械“清网”行动等专项监督检查。共检查医疗美容使用单位8家次，彩色隐形眼镜经营企业125家次，医疗器械网络销售企业196家次，无菌和植入性医疗器械经营企业2049家次、使用单位2137家次，口腔科医疗器械使用单位1064家次。排查医疗器械风险隐患76条，查办违法违规案件76件，罚没款22.67万元，违法违规行为得到有效查处。

三、抓抽检，着力发挥检测作用。一年来，狠抓医疗器械质量抽检工作，制定医疗器械质量抽检计划，分解一次性使用无菌闭合夹、一次性使用无菌腹内压测量包、一次性使用氧气湿化器等32个品种36个批次的省级抽检任务；安排医用外科口罩、一次性使用人体静脉采血针、一次性使用静脉血样采集容器、一次性口腔器械盒、手术刀片8个品种20个批次的州级抽检任务。目前，已全部完成监督抽检任务，其中对1批次不合格的产品正在调查处置，进一步规范了经营使用环节行为。

四、抓巡查，着力规范网售行为。一年来，按照“线上排查找线索、线下检查抓重点、同步推进促实施”的方式，指定专人定期或不定期对已备案的196家网络销售企业“线上”进行全覆盖开展巡查。检查过程中对3家未经备案从事网络销售医疗器械案企业下达责令改正并给予警告，有效规范了医疗器械网络销售行为，净化了网络销售市场。

五、抓飞检，着力保障质量安全。一年来，按照“双随机、一公开”工作要求，对2024年申请、延续、变更《医疗器械经营许可证》的40户企业组织开展飞行检查，提出整改要求96条，督促市场主体落实主体责任，强化风险意识。通过精准靶向监管，推动企业由被动合规转向主动管理，构建长效安全机制。从检查结果来看，大部分经营企业总体运行情况良好。对个别企业从业人员学习培训不深不实，进货查验记录不完整等问题，现场指导规范，督促企业完成整改，保障医疗器械经营环节质量安全。

六、抓协作，着力深化专项行动。一年来，针对全州医疗器械监管领域存在的薄弱环节，把医疗器械安全作为事关群众生命健康的民生保障“底线工程”，聚焦医疗器械安全领域突出问题，创新“部门协作、上下联动、全面推进”工作模式，在全州范围内开展医疗器械安全专项整治行动，以严监管、优服务、强执法守护群众用械安全。专项行动期间，共查办案件43件，收缴罚没款7.72万元，部门间的协作监管机制进一步顺畅。

七、抓会商，着力化解风险隐患。一年来，充分发挥州、县（市）两级风险会商机制作用，每季度专题组织召开药械质量安全风险隐患排查暨监管责任约谈会，对监管工作中发现的苗头性、趋势性问题，科学风险会商，认真分析研判,对排查、梳理出的76条风险隐患，逐一进行分析研判、提出改进措施，防范化解了风险隐患的发生，提升了风险隐患排查治理能力。

八、抓分级，着力细化监管级别。一年来，按照企业风险程度、经营业态、质量管理水平和企业监管信用情况，结合日常监管、监督抽检、不良事件监测、企业信用及监管品种重点等因素，综合考量企业风险程度、经营业态、品种目录等实际情况，制定医疗器械分级监督管理规定，健全完善医疗器械经营企业分级监管台账，将全州692家医疗器械经营企业纳入分级监管范围，确定二级监管经营企业21家、三级监管经营企业671家，实施分类分级综合评定，进一步增强了监管的靶向性和精准性。

九、抓生产，着力提升管理水平。一年来，按照《医疗器械生产质量管理规范》要求，适时对辖区内2家一类医疗器械生产企业从质量管理体系运行情况、备案产品结构及组成、描述与预期用途是否与备案相一致、说明书标签是否符合法规要求、供货者资格是否齐全，医疗器械原料进货查验落实是否到位、生产过程是否严格执行工艺流程、检验是否按规程执行、成品入库出库放行复核是否记录完善等方面进行了监督检查，提出整改要求9条，有效提升了生产企业从业人员的管理水平。

十、抓联动，着力推进唯一标识。一年来，积极落实部门责任，联合卫健、医保等部门对辖区内部分医疗机构和医疗器械经营企业、使用单位医疗器械唯一标识实施应用工作进行检查指导，督促指导企业进一步完善质量管理制度和计算机管理系统，全面推进UDI在经营使用环节的实际应用。目前全州17家医疗机构、36家医疗器械经营企业已完成与省药监局医疗器械追溯系统的数据对接并实时上传数据，有效发挥了“三医联动”作用。

十一、抓普法，着力营造法治环境。一年来，坚持把普法宣贯作为有效提升监管人员和执业人员自身素质的重要手段，组织召开全州药品流通信息化监管系统操作应用培训班、全州市场监管系统基层监管人员能力提升培训班等，对医疗器械相关法律法规进行详细解读。州、县（市）监管人员及企业负责人、质量管理人近600余人参加培训，实现了监管人员和监管对象宣贯培训的“双覆盖”“双提升”。同时，按照边检查、边整改、边规范的原则，督促生产使用经营单位增强从业人员的尊法学法守法意识，营造了良好的法治氛围。

下一步，临夏州市场监管局将认真履职尽责，强化监管措施。一是以持续提升人员素质为目的，加大宣贯力度。把提升素质放在突出位置来抓，采取举办培训班，现场实训实战、典型案例分析等多种方式，加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及其配套规章的宣贯培训，努力提升监管人员和从业人员的能力水平。二是以持续推进用械安全整治为重点，强化隐患排查。聚焦重点产品、重点企业和重点环节，持续深入开展风险隐患排查整治工作，及时发现并消除苗头性、倾向性问题，织密织牢医疗器械质量安全网，坚决守牢医疗器械质量安全风险底线。三是以持续推进分级监管为手段，提升安全意识。依据全州医疗器械风险会商、违法行为查处、不良行为记录、投诉举报等情况，明确监管重点、确定监管级别，加强重点企业监管力度和检查“频次”，不断提升医疗器械企业质量安全意识。

强化民用“三表”计量监管  守护民生“表”里公平

——临夏州市场监管局召开居民水电气计量和收费问题综合整治工作约谈会

为切实维护消费者合法权益，保障水表、电能表、燃气表（以下简称民用“三表”）计量准确可靠，营造公平诚信的市场环境，7月30日，临夏州市场监管局组织召开了民用“三表”计量和收费问题综合整治工作约谈会。

会议聚焦近期监管中发现的问题，对临夏市辖区供水、供电、供气公用企业及计量检定机构进行了集中约谈警示。州市场监管局主要负责人通报了全州开展民用“三表”计量不准确、收费不规范问题专项整治行动进展情况，并对下一步完善长效监管机制提出具体要求。

会议组织学习了国家市场监管总局和省市场监管局关于民用“三表”综合整治方面的政策文件。被约谈的供水、供电、供气企业负责人分别就“三表”计量检定和收费情况作了说明，分析了技术、管理、人员等方面的原因，并作了表态发言。

会议强调，近年来，全州市场监管系统全面落实国家和省州部署要求，开展民用“三表”计量不准确、收费不规范问题专项整治行动，取得了阶段性成果，但还存在检定轮换不及时、投诉处理机制不畅、信息化管理水平低等问题。约谈会通报问题，敲响警钟，明确监管底线，要求供水、供电、供气公用企业坚持以问题为导向、以底数为基础、以整改为目标、以规范为核心、以闭环为保障，在思想上再重视、责任上再落实、推进上再加力，全面压实企业主体责任，立即开展自查自纠，限期整改到位，并建立健全长效管理机制，确保全州民用“三表”计量准确可靠、数据真实透明、管理规范有序，切实保障民生，维护公平公正的市场环境。

会议要求，企业要树立主体责任意识，提升服务水平，规范收费模式,严格执行居民水电气价格政策，做好明码标价和价格公示制度，严禁相关机构对供水供电供气供暖计量装置强制检定收费，切实维护好消费者的合法权益。

州、市市场监管局计量、价监、执法等领域相关人员参加会议。

强化民用“三表”计量监管  守护民生“表”里公平

——临夏州市场监管局召开居民水电气计量和收费问题综合整治工作约谈会

为切实维护消费者合法权益，保障水表、电能表、燃气表（以下简称民用“三表”）计量准确可靠，营造公平诚信的市场环境，7月30日，临夏州市场监管局组织召开了民用“三表”计量和收费问题综合整治工作约谈会。

会议聚焦近期监管中发现的问题，对临夏市辖区供水、供电、供气公用企业及计量检定机构进行了集中约谈警示。州市场监管局主要负责人通报了全州开展民用“三表”计量不准确、收费不规范问题专项整治行动进展情况，并对下一步完善长效监管机制提出具体要求。

会议组织学习了国家市场监管总局和省市场监管局关于民用“三表”综合整治方面的政策文件。被约谈的供水、供电、供气企业负责人分别就“三表”计量检定和收费情况作了说明，分析了技术、管理、人员等方面的原因，并作了表态发言。

会议强调，近年来，全州市场监管系统全面落实国家和省州部署要求，开展民用“三表”计量不准确、收费不规范问题专项整治行动，取得了阶段性成果，但还存在检定轮换不及时、投诉处理机制不畅、信息化管理水平低等问题。约谈会通报问题，敲响警钟，明确监管底线，要求供水、供电、供气公用企业坚持以问题为导向、以底数为基础、以整改为目标、以规范为核心、以闭环为保障，在思想上再重视、责任上再落实、推进上再加力，全面压实企业主体责任，立即开展自查自纠，限期整改到位，并建立健全长效管理机制，确保全州民用“三表”计量准确可靠、数据真实透明、管理规范有序，切实保障民生，维护公平公正的市场环境。

会议要求，企业要树立主体责任意识，提升服务水平，规范收费模式,严格执行居民水电气价格政策，做好明码标价和价格公示制度，严禁相关机构对供水供电供气供暖计量装置强制检定收费，切实维护好消费者的合法权益。

州、市市场监管局计量、价监、执法等领域相关人员参加会议。

今年以来，为认真贯彻落实省市场监管局统一安排部署，临夏州市场监管局聚焦特种设备安全、食品、药品安全、侵权假冒、侵犯消费者权益、非法出版物、旅游景区等领域，在全州范围内组织开展了“春雷执法行动”，全力保障市场秩序，切实维护了人民群众生命财产安全和合法权益。

一是认真安排部署。按照州局2025年度工作计划，制定印发《临夏州市场监督管理局关于开展2025年市场监管“春雷执法行动”的通知》，对全州市场监管系统深入开展专项行动进行了安排部署。同时，召开全州市场监管系统2025年第一季度安全生产工作暨“春雷执法行动”推进会议，对“春雷执法行动”和重点业务工作进行了再安排、再部署，为全面开展好专项行动打好了坚实基础。

二是扎实开展整治。全州市场监管系统结合各类专项整治行动，深入开展市场监管领域综合整治工作，认真开展校园周边安全整治、特种设备安全监督检查、药品安全专项整治、“守护知识产权”专项执法、文旅市场整治等专项行动，切实维护保障了良好的市场秩序和人民群众的身体健康。2025年以来，全州共查办各类案件261起，涉案金额34.17万元，罚没款44.78万元，受理调处投诉举报2284件，其中投诉1599件、举报685件，按时办结率和核查率均为100%，帮助消费者挽回经济损失7.19万元，切实解决了群众身边的“关键小事”。

三是组织专项督查。州局抽调相关业务科室骨干，组成4个专项检查组，分别由班子成员带队，集中时间对各县市市场监管局“春雷执法行动”、第一季度安全生产和重点工作任务落实、违法违规案件查办等情况进行综合检查和行政执法监督指导。检查组联合县市市场监管局执法人员检查各类经营主体或单位106家，发现问题线索93条，其中责令整改64条，移交县市局案件线索29条。检查结束后，下发了《关于全州市场监管系统2025年第一季度“春雷执法行动”综合检查情况的通报》，原汁原味把检查问题反馈各县市，要求县市局及时查漏补缺，补齐短板弱项，确保反馈问题一项一项销号清零。

四是发布典型案例。为有力震慑市场监管领域违法违规行为，充分发挥媒体宣传报道作用，全州市场监管系统在微信公众账发布“春雷执法行动”工作信息报道12期，发布典型案例4期，曝光违法行为9件，集中展示执法打击成果，有效增强了群众防范意识。同时，依托“春雷执法行动”重点整治内容，科普法律法规和食品、药品、特种设备安全等知识，进一步引导经营主体主动守法，增强消费者法律意识，动员社会各界广泛参与监督，营造诚实守信的市场氛围。

下一步，全州市场监管系统将不断强化安全发展理念和红线意识，把安全监管摆在更加突出的位置，加强重点领域监管执法，加大监督检查力度，督促引导经营主体诚信经营、规范行为，并对检查发现的问题实行“销号”“闭环”管理，严防严控安全风险隐患，切实筑牢安全防线，全力维护人民群众生命财产安全和合法权益。

今年以来，为认真贯彻落实省市场监管局统一安排部署，临夏州市场监管局聚焦特种设备安全、食品、药品安全、侵权假冒、侵犯消费者权益、非法出版物、旅游景区等领域，在全州范围内组织开展了“春雷执法行动”，全力保障市场秩序，切实维护了人民群众生命财产安全和合法权益。

一是认真安排部署。按照州局2025年度工作计划，制定印发《临夏州市场监督管理局关于开展2025年市场监管“春雷执法行动”的通知》，对全州市场监管系统深入开展专项行动进行了安排部署。同时，召开全州市场监管系统2025年第一季度安全生产工作暨“春雷执法行动”推进会议，对“春雷执法行动”和重点业务工作进行了再安排、再部署，为全面开展好专项行动打好了坚实基础。

二是扎实开展整治。全州市场监管系统结合各类专项整治行动，深入开展市场监管领域综合整治工作，认真开展校园周边安全整治、特种设备安全监督检查、药品安全专项整治、“守护知识产权”专项执法、文旅市场整治等专项行动，切实维护保障了良好的市场秩序和人民群众的身体健康。2025年以来，全州共查办各类案件261起，涉案金额34.17万元，罚没款44.78万元，受理调处投诉举报2284件，其中投诉1599件、举报685件，按时办结率和核查率均为100%，帮助消费者挽回经济损失7.19万元，切实解决了群众身边的“关键小事”。

三是组织专项督查。州局抽调相关业务科室骨干，组成4个专项检查组，分别由班子成员带队，集中时间对各县市市场监管局“春雷执法行动”、第一季度安全生产和重点工作任务落实、违法违规案件查办等情况进行综合检查和行政执法监督指导。检查组联合县市市场监管局执法人员检查各类经营主体或单位106家，发现问题线索93条，其中责令整改64条，移交县市局案件线索29条。检查结束后，下发了《关于全州市场监管系统2025年第一季度“春雷执法行动”综合检查情况的通报》，原汁原味把检查问题反馈各县市，要求县市局及时查漏补缺，补齐短板弱项，确保反馈问题一项一项销号清零。

四是发布典型案例。为有力震慑市场监管领域违法违规行为，充分发挥媒体宣传报道作用，全州市场监管系统在微信公众账发布“春雷执法行动”工作信息报道12期，发布典型案例4期，曝光违法行为9件，集中展示执法打击成果，有效增强了群众防范意识。同时，依托“春雷执法行动”重点整治内容，科普法律法规和食品、药品、特种设备安全等知识，进一步引导经营主体主动守法，增强消费者法律意识，动员社会各界广泛参与监督，营造诚实守信的市场氛围。

下一步，全州市场监管系统将不断强化安全发展理念和红线意识，把安全监管摆在更加突出的位置，加强重点领域监管执法，加大监督检查力度，督促引导经营主体诚信经营、规范行为，并对检查发现的问题实行“销号”“闭环”管理，严防严控安全风险隐患，切实筑牢安全防线，全力维护人民群众生命财产安全和合法权益。

为切实规范物业服务收费行为，保障广大业主合法权益，全力营造公平、公正、透明的物业服务环境，临夏州市场监管局聚焦民生领域突出问题，在全州范围内开展物业收费专项行动，取得了阶段性显著成效。

一是开展法规培训约谈，树牢诚信守法意识

州市场监管局联合临夏市物管局组织召开加强物业服务收费管理工作培训约谈会，深入解读《中华人民共和国价格法》《甘肃省价格管理条例》及相关收费管理规定，明晰法规政策要求，督促物业公司依法经营、诚信服务。同时，通报临夏市物业收费监管状况，点明现存问题。临夏市86家物业公司负责人现场签署收费行为承诺书，从思想上规范收费理念，为后续开展专项行动夯实了基础。

二是加强收费监督检查，破解收费服务症结

专项行动中，州市场监管综合行政执法队执法人员对33家物业公司实施全方位检查。重点检查收取物业服务费方面是否执行政府指导价、政府定价，是否存在自立项目收费、降低服务标准、少服务多收费或擅自提高收费标准等违规收费行为，是否进行收费公示，确保小区显眼处清晰标明服务详情与收费明细。同时，深挖违规收费行为，对擅自提价、重复收费、违规分解或扩大收费项目的坚决予以查处。

三是规范物业管理水平，维护业主合法权益

通过精心组织、扎实推进物业收费专项行动，规范物业公司收费行为取得明显成效，物业公司的法律意识、服务意识得到普遍提升，广大业主的合法权益得到切实维护。截至目前，物业公司积极响应监督检查整改工作要求，主动退还或抵扣违规收取的公共照明费203.66万元，退费涉及75659户业主。这一数字背后体现的是执法行动的力度与成效，也是对业主权益的有力保障，赢得了广大业主的一致好评。

四是持续加大整治力度，建立完善长效机制

此次专项行动是州市场监管局落实以人民为中心的理念，维护市场秩序、保障民生福祉的生动实践。下一步，州市场监管局将保持监管态势，对未完成退费的物业公司依法立案追究，杜绝违规收费反弹。同时，建立长效机制，定期对问题整改情况进行“回头看”，强化与住建、物管等部门的协同合作，汇聚监管力量，推动物业服务行业健康发展，营造舒适居住环境，提升业主生活幸福感，让市场监管既有力度又有温度。