连日来，临夏州市场监管局以扎实推进药品安全巩固行动落实见效为目标，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”这一思路，聚焦重点领域、关键环节，采取部门联动、全面推动、纠检并举、强化宣贯等措施，深入开展药品疫苗使用（接种）环节专项监督检查，切实保障群众用药安全。

部门联动增合力。适时联合卫健等部门印发《关于开展药品疫苗使用（接种）环节专项监督检查的通知》，成立专项检查工作组，明确工作目标、检查重点等内容，采取“四不两直”方式，随机对辖区内的疾控中心、社区卫生服务中心、口腔诊所、个体诊所、生活美容机构等市场主体使用环节产品质量开展监督检查，及时化解消除风险隐患，确保专项监督检查工作顺利开展。

全面推动重落实。以疫苗储运和接种使用单位、医疗机构口腔科材料和定制式义齿使用单位、医疗美容医疗器械使用单位为重点强化监督检查。重点检查是否使用过期、失效的药械产品；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；是否妥善保存相关记录和资料；是否建立相关使用记录，使用记录是否永久保存；是否建立不良事件监测管理制度，是否指定机构并配备专（兼）职人员承担医疗器械不良事件监测报告工作等内容。

纠检并举促长效。集中力量、集中时间对辖区内8家疾控中心、8家卫生院、4家卫生室，8家个体诊所、8家口腔诊所、1家医疗美容机构、7家生活美容机构产品质量开展监督检查，检查过程中共梳理排查出风险隐患144条，向属地市场监管和卫健部门移交案件线索35条。

强化宣贯促规范。按照边检查、边整改、边规范的原则，现场宣贯《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。要求企业从管理制度、人员与培训、购进与验收、设施与设备、储存与保管、调配与使用等方面，全力抓好风险排查和质量管控，不断加强执业人员培训力度，切实提升执业人员质量意识、风险意识、安全意识和责任意识。

下一步，州市场监管局将持续加大日常监督检查力度，强化部门联动，持续开展质量安全风险隐患排查治理工作，督促企业切实履行主体责任，强化规范管理，全力保障群众用药用械质量安全。

办好实事强服务  助力企业谋发展

——临夏州药品检验检测中心技术骨干赴甘肃恒鑫惠制药有限公司开展帮扶指导工作

为进一步提升州药检中心履职能力，深入推进“帮企业办实事助发展”活动，帮助药企解决中药材种植、检验检测方面遇到的难题，更好服务中药材规范化种植（GAP）建设，5月21日，州药检中心技术骨干赴甘肃恒鑫惠制药有限公司，就中药材种植、实验室建设、检验检测工作开展情况进行调研，并开展合作帮扶工作。

甘肃恒鑫惠制药有限公司依托临夏市金势惠成花卉种植农民专业合作社，在临夏市枹罕镇江牌村种植芍药花卉400多亩，这是一种经过专业研发团队近二十年的潜心研究，开发培育的一个集药用、油用、观赏价值于一体的芍药新品种，芍药种子繁殖更加方便，益于推广种植，具有极高的经济效益和社会效益。公司现有厂房面积1440㎡，职工10人，现已基本投资建设完成，建有理化实验室、微生物实验室，配备了高效液相色谱仪、十万分之一电子天平、显微镜等检验检测仪器，已取得一个药品医院制剂批准文号。

在公司负责人的陪同下，州药检中心技术骨干参观了企业生产车间和实验室、中药材种植基地，查阅了企业质量体系文件、仪器使用、检验检测工作开展情况，对检查中发现的问题随时和企业负责人进行沟通交流。在随后召开的座谈交流会上，甘肃恒鑫惠制药有限公司负责人对药检中心近年来的帮助表示感谢，就芍药种植、药品生产、实验室建设、质量体系运行以及公司发展面临的问题进行了介绍，州药检中心技术人员现场解答了企业人员提出的问题，随后双方签订了帮扶合作协议。

通过调研座谈和交流，双方进一步理清了工作思路，加强了合作联系，明确了帮扶重点。下一步，州药检中心将主动发挥技术资源优势，建立科室联系企业帮扶机制，邀请企业检验人员到药检中心跟班学习，进一步帮助企业提高检验水平，增强市场竞争力，助力企业高质量发展。

强化药品监管保安全  深化智慧监管提效能

——全省药品信息化监管系统操作应用培训视频会议召开

5月17日，省药监局召开全省药品信息化监管系统操作应用培训视频会议。省药监局药品流通监管处处长于强参加培训会议并讲话，药品流通监管处调研员刘朔辰主持会议。州市场监管局党组书记、局长李昌瑞参加培训会议并致辞。

培训会上，省药监局三位工程师分别对码上放心追溯平台系统操作应用、零售药店重点品种销售监测系统操作应用、药品智慧监管平台系统操作应用三个系统从系统登录、监管端、企业端、管理员操作等方面进行了全面、系统的讲解。

此次培训，全省药品监管系统执法人员和从业人员带着问题学、联系实际学、以案代训学，有效提高了药品监管四项能力： 一是提升了智慧监管能力。通过对信息化监管系统的学习，监管人员和从业人员对系统操作有了更深层次的领会，提高了执法人员的智慧监管水平，提高了从业人员的认知操作和科学管理水平。二是提升了风险防范能力。通过培训使监管人员牢固树立了风险防范管理药品的监管理念，形成了风险排查评估、风险意识教育、风险管控承诺、风险责任追究、风险监督检查等有效防控机制，切实让智慧监管走在了风险的前面。三是提升了日常监管能力。通过对药品信息化监管技能的培训解读，提升了监管人员和从业人员对法律法规的敬畏之心，提升了从业人员的诚信意识、质量意识、守法意识。四是提升了社会共治能力。围绕监管需要和社会关切对药品信息化监管系统的解读宣贯，增强了企业的自律意识，有效拉近了监管人员和从业人员的互动距离，为进一步做好药品监管工作奠定了坚实的基础。

下一步，全省药监系统将持续加强药品智慧监管能力建设，注重在实践中探索建立与信息化监管执法模式相适应的工作机制，主动研究解决智慧监管平台推广应用中的矛盾和问题，为适应新时代药品监管工作新形势新任务，破解监管难题、提升监管能力、优化服务水平，确保智慧监管平台在药品监管执法一线落地生根、全面见效。

此次培训会议主会场设在临夏州临夏市市场监管局视频会议室。省药监局各相关处室、直属单位负责人及相关工作人员，各市州、各县区市场监管局和各执法检查局分管负责人及相关工作人员，部分药品经营企业质量管理人员等分别在各自分会场收听收看培训会议。

5月9日，州市场监管局召开全州民生领域“一域一重点”食品药品安全整治工作部署推进视频会议，传达学习相关文件精神，解读宣贯相关法律法规，对全州食品药品安全整治工作进行了再部署、再推进。州局党组成员、副局长侍孝金、马绍军分别就深入推进“一域一重点”食品药品安全整治工作提出具体要求。

会议强调，全州市场监管系统要切实提高政治站位，把“一域一重点”整治作为纵深推进“三抓三促”行动的具体实践，细化整治措施，认真组织开展自查自纠，抓点促面，统筹推进食品药品领域突出问题集中整治工作落实落细。要准确把握工作重点，坚持党政同责，落实主体责任，压实监管责任，加强督导检查，狠抓校园食品安全管理、散装食品标签标识规范、药品零售企业执业药师规范执业等工作取得实实在在的成效。要狠抓典型案件查办，围绕整治工作重点，全面梳理监督检查、抽检监测、部门移送、媒体曝光、12315投诉举报等问题线索，查办一批与群众紧密相关、性质恶劣的食品药品安全违法案件。要持续加大宣传力度，公布投诉举报方式，畅通投诉举报渠道，广泛听取群众意见，及时回应社会关切，及时报道整治成效，凝聚社会各方合力，切实保障人民群众饮食用药安全。

州市场监管局、州市场监管综合行政执法队、州食检中心相关科室人员在州局主会场参加会议，各县市市场监管局分管负责人、业务股长、各市场监管所负责人在各自分会场参加会议。

4月29日下午，州食药安委办组织召开《关于落实药品安全党政同责实施意见》征求意见座谈会，集中传达学习《实施意见》，研究贯彻落实意见。省药监局药品安全总监、调研组组长张俊华和调研组成员参加并指导座谈会。州市场监管局党组书记、局长、州食药安委办主任李昌瑞主持会议。

会上，李昌瑞就临夏州药品安全党政同责落实情况做了专题汇报。州食药安委成员市场监管、卫生健康等8个单位结合各自工作实际，围绕《实施意见》，从药品安全监管队伍建设、队伍建设药品安全应急处置、药品安全培训教育等方面提出九条意见建议。省局调研组对《实施意见》的出台背景及目的做了说明，并与参会部分成员单位负责人员做了互动交流。

张俊华肯定了我州药品安全工作取得的成效，并指出：要进一步强化落实两个责任，加快形成“党委统一领导，部署推动，部门依法监管、行业诚信自律，社会各方协同，公众积极参与”的药品安全治理格局，全面加强药品监管能力建设，加大药品安全宣传教育，坚决守住药品安全底线，切实保障人民群众用药安全。

会议认为，《实施意见》的出台充分体现了省委省政府坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面落实习近平总书记提出的食品药品安全“四个最严”要求和坚持人民至上、生命至上的药品安全理念，必将进一步强化党委对药品安全的领导责任，突出药品安全在社会综合治理及民生领域总盘子中的占比，为进一步加大药品安全监管提供了强有力的保障。《实施意见》从四个方面出发，以十五项具体措施为要求，涵盖了党委领导、队伍建设、激励问责、能力建设、应急处置、产业高质量发展等药品监管各方面的内容，具有很强的指导性和操作性，符合药品安全发展的现状和迫切需求。

州食药安委成员单位分管负责同志，州市场监管综合行政执法队、州药品检验检测中心负责同志，州市场监管局药品相关科室工作人员等参加会议。